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醫(yī)藥級(jí)氨芐西林抗生素國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)
藥用酮康唑抗生素藥典2020標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
| CAS號(hào) | 114-07-8 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C37H67NO13 | 規(guī)格 | 25kg |
| 級(jí)別 | 醫(yī)用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
藥用級(jí)紅霉素原料藥符合藥典標(biāo)準(zhǔn)抗生素
紅霉素原料藥按無(wú)水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于920紅霉素單位。


【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末;無(wú)臭;微有引濕性。
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解。
比旋度 取本品,精密稱定,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,放置30分鐘后依法測(cè)定,比旋度為-71°至-78°。
【鑒別】 (1)在紅霉素組分項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。如不一致,取本品與標(biāo)準(zhǔn)品適量,加少量XXX溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測(cè)定,除1980cm-1至2050cm-1波長(zhǎng)范圍外,應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品的圖譜一致。
【含量測(cè)定】 精密稱取本品適量,加乙醇(10mg加乙醇1ml)溶解后,用滅菌水定量制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則 1201)測(cè)定,可信限率不得大于7%。1000紅霉素單位相當(dāng)于1mg的C37H67NO13。
【類別】 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。
【貯藏】 密封,在干燥處保存。
【制劑】 (1)紅霉素腸溶片 (2)紅霉素腸溶膠囊 (3)紅霉素軟膏 (4)紅霉素眼膏
藥用級(jí)紅霉素原料藥符合藥典標(biāo)準(zhǔn)抗生素

公司主營(yíng)產(chǎn)品:
*,磺胺嘧啶銀,苯酚,冰片,氨茶堿,鹽酸丁卡因,對(duì)乙酰氨基酚,二甲基亞砜,二甲硅油,三乙醇胺,呋喃唑酮,硫酸慶大霉素,維生素E油,氧化鋅,氯化銨,硼酸,聚乙烯醇,活性炭,甘油,石蠟,乳膏基質(zhì),松節(jié)油,山梨酸,山梨酸鉀,爐甘石,硫酸鋇II型,水合氯醛等。
藥用糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、二氧化硅、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用苯酚,阿斯帕坦,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列等等藥用輔料。
原料藥紅霉素粉價(jià)格_說(shuō)明書(shū)_功效與作用_用法用量_國(guó)藥準(zhǔn)字
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