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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第6年

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常見(jiàn)藥用輔料崩解劑有哪些?

時(shí)間:2026-8-4
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崩解劑:促使片劑在胃腸液中迅速碎裂成細(xì)小顆粒,釋放原料藥。

四大高效超級(jí)崩解劑(固體制劑主流)

  1. 羧甲基淀粉鈉(CMS?Na)
    吸水膨脹倍數(shù)大,性價(jià)比高,普通片劑、分散片常用;常用量 2%?4%。
  2. 交聯(lián)聚維酮(PVPP,交聯(lián) PVP)
    不溶于水,吸水快速崩解;不受物料疏水性影響,適合難溶藥物;流動(dòng)性好。
  3. 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa)
    膨脹能力強(qiáng),壓片硬度高依舊能崩解,高硬度片劑。
  4. 低取代羥丙基纖維素(L?HPC)
    兼具崩解 + 黏合雙重功能,顆粒成型好;多用于中藥片、膠囊、咀嚼片。

傳統(tǒng) / 普通崩解劑

  1. 干淀粉
    最早使用,成本低廉;膨脹效果一般,受水分影響大,用量 5%?20%。多內(nèi)外加法使用。
  2. 羧甲基纖維素鈣(CMC?Ca)
    不溶于水,吸水膨脹;片劑、顆粒劑使用。
  3. 預(yù)膠化淀粉(部分預(yù)膠化淀粉)
    兼有黏合、崩解,適合直接壓片工藝。
  4. 海藻酸
    遇水溶脹崩解,較少大規(guī)模使用。

業(yè)務(wù)實(shí)用要點(diǎn)

  1. 添加方式:內(nèi)加、外加、內(nèi)外結(jié)合,內(nèi)外加結(jié)合崩解效果優(yōu)。

  2. 超級(jí)崩解劑常規(guī)用量:2%?5%,遠(yuǎn)低于干淀粉。

  3. L?HPC 自帶粘性,配方粘性不足時(shí)優(yōu)先選;疏水性原料藥優(yōu)先 PVPP、CCNa。

  4. 全部符合中國(guó)藥典 2025 版標(biāo)準(zhǔn),用于片劑、分散片、顆粒劑、膠囊。

簡(jiǎn)單區(qū)分記憶:
追求性價(jià)比→CMS?Na;高硬度片→CCNa;難溶藥→PVPP;中藥 / 需要粘性→L?HPC。

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