當前位置:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司>>技術文章>>藥用輔料白蜂蠟CP25藥典標準
來源:蜜蜂科昆蟲(中華蜜蜂 / 意大利蜂)分泌的蜂蠟,經(jīng)脫色、精制、漂白處理。
外觀:白色或淡黃色固體,無光澤、無結晶,有特異性氣味。
關鍵理化指標(藥典標準):
熔點:62~67℃
酸值:中蜂蠟 5.0~8.0;西蜂蠟 16.0~23.0
碘值:8.0~13.0
皂化值:85~100
重金屬:≤20ppm
類別:藥用輔料,軟膏基質、釋放阻滯劑、包衣材料。
貯藏:避光、密閉保存。
棕櫚酸蜂花醇酯(約 70%)
游離脂肪酸(約 15%)
烴類(約 10%)
少量游離醇、維生素等
熱塑性:常溫堅硬,加熱可塑化、成型。
化學惰性:耐酸堿、抗氧化,穩(wěn)定性好。
生物相容性:無刺激性、無致敏性,可用于皮膚、黏膜給藥。
控釋性:熔點適中,可調節(jié)制劑釋放速度。
增加稠度、硬度,穩(wěn)定油包水型乳劑。
作為軟膏基質,延長藥物在皮膚停留時間。
與可可豆脂、甘油明膠復配,調節(jié)栓劑熔點與硬度。
保證在體溫下緩慢融化、釋放藥物。
片劑包衣:薄膜包衣、糖衣打光,改善外觀、掩味、控釋。
緩釋骨架:與巴西棕櫚蠟等混合,延緩藥物釋放。
微囊 / 微球:包裹藥物實現(xiàn)緩釋或腸道靶向釋放。
潤滑劑 / 助流劑:壓片時改善流動性、防粘沖(用量<1%)。
貼劑背襯層、膠囊封口、滴丸成型等。
加熱溫度不宜過高,避免氧化變色。
與強氧化劑、強酸強堿配伍需謹慎。
用量需控制,過量可能影響制劑崩解 / 釋放。
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