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原料藥: 藥用級(jí) 分析純電解質(zhì)補(bǔ)充原料催眠藥消毒防腐抗酸藥診斷用維生素瀉藥補(bǔ)碘藥抗生素皮膚外用解熱鎮(zhèn)痛

藥用輔料: 矯味劑潤(rùn)滑劑抑菌劑著色劑溶劑軟膏基質(zhì) 增塑劑顆粒結(jié)晶半固體固體液體膏粉末晶體溶液

膠囊: 殼

化學(xué)試劑

制劑: 酊劑

植物提取物: 香精醫(yī)用藥用

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通篇可了解羅紅霉素原料藥CAS80214-83-1

時(shí)間：2024/8/16

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　　羅紅霉素 Luohongmeisu Roxithromycin C41H76N2O15　837.03

　　本品為9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]紅霉素。按無(wú)水與無(wú)溶劑物計(jì)算，含羅紅霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。

　　【性狀】　本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；略有引濕性。

　　本品在乙醇或丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙腈中略溶，在水中幾乎不溶。

　　比旋度　取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測(cè)定(通則0621)，比旋度為-82°至-87°。

　　【鑒別】　(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集786圖)一致。如不一致時(shí)，取本品1g，置10ml具塞試管中，加80%丙酮溶液2ml，加熱振搖使溶解，自然或冰浴降溫結(jié)晶，如結(jié)晶為糊狀或絮狀，重新加熱溶解后再結(jié)晶，抽濾，取殘?jiān)?0℃下減壓干燥后測(cè)定。

　　【檢查】　堿度　取本品0.10g，加水150ml，振搖制成每1ml中約含0.7mg的混懸液，依法測(cè)定(通則0631)，pH值應(yīng)為8.0～10.0。

　　有關(guān)物質(zhì)　照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

　　供試品溶液　取本品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含2.0mg的溶液。

　　對(duì)照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。



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