交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無(wú)味，白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本無(wú)毒、無(wú)刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%～5.0%。

　　一、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉基本信息

　　1.性狀：無(wú)色、白色或灰白色粉末 [1]

　　2.黏合指數(shù)：0.0456

　　3.脆碎指數(shù)：0.1000

　　4.松密度：0.529 g/cm3（Ac-Di-Sol） [1]

　　5.休止角:44°

　　6.溶解度：不溶于水，但與水接觸后體積迅速膨脹至原體積的4-8倍，在無(wú)水乙醇、丙酮或甲苯中不溶

　　7.比表面積：0.81-0.83 m2/g

　　8.穩(wěn)定性：性質(zhì)穩(wěn)定，但有吸濕性。

　　二、藥用級(jí)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉鑒別

　　1.取本品1g，加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml，攪拌，放置，生成藍(lán)色沉淀。

　　2.取本品1g，加水50ml，混勻，取1ml置試管中，加水1ml與α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加無(wú)水甲醇25ml，攪拌溶解，即得，臨用新制）5滴，沿傾斜的試管壁，緩緩加硫酸2ml，在液面交界處顯紫紅色。

　　3.取鑒別（2）項(xiàng)下的溶液，顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）。

　　三、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的制法

　　本品為交聯(lián)的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽，或者說(shuō)羧甲基纖維素鈉的交聯(lián)聚合物。

　　將來(lái)源于木漿或棉纖維的纖維素在*溶液中浸漬，然后將堿化纖維素于一Lv醋酸鈉反應(yīng)的羧甲基纖維素鈉。取代反應(yīng)完成，*耗盡后，過(guò)量的一lv醋酸鈉緩慢水解為羥基乙酸。羥基乙酸將部分羧甲基鈉基團(tuán)轉(zhuǎn)化為游離酸，并催化交聯(lián)生產(chǎn)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。然后用醇水提取交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，除去殘留的氯化鈉和羥基乙酸鈉。純化后的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉純度大于99.5%?？蓪⑵淠ニ椋档途酆衔锢w維的長(zhǎng)度，從而改善流動(dòng)性。

　　四、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的用途

　　交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果，本品特點(diǎn)是可壓性好，崩解力強(qiáng)。在片劑生產(chǎn)工藝中，本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤(rùn)濕階段加入或干燥階段加入（顆粒內(nèi)加和顆粒外加），但外加比內(nèi)加效果好，有研究表明，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見(jiàn)崩解劑；本品不管內(nèi)加還是外加，片劑的脆度不受影響，用它制得的片劑崩解時(shí)限和釋放效果不會(huì)經(jīng)時(shí)而變。用作崩解劑時(shí)用量可達(dá)5.0%（W/W），但通常直接壓片工藝中用量為2.0%（W/W）,濕法制粒工藝中用量為3.0%（W/W）。

　　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

　　【貯藏】密封保存。

　　【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明粒度分布的標(biāo)示值。

　　注：本品具有引濕性。