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頭孢地嗪鈉過(guò)濾洗滌干燥機(jī)
高純度頭孢菌素類(lèi)原料藥頭孢地嗪鈉的精制新設(shè)備 無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)
頭孢地嗪鈉為德國(guó)赫斯特公司和法國(guó)羅素公司共同開(kāi)發(fā),于1994年推向中國(guó)市場(chǎng),頭孢地嗪鈉的抗菌譜廣,并能增強(qiáng)人體的免疫功能,對(duì)肺炎鏈球菌、鏈球菌屬、克雷白氏菌、普通變形桿菌、奈瑟氏淋球菌、沙門(mén)氏菌屬、耐瑟氏腦膜炎雙球菌、大腸桿菌、流感嗜血桿菌及棒狀桿菌等均具有較好地抑制作用。但是,頭孢地嗪酸作為合成頭孢地嗪鈉的關(guān)鍵中間體,在現(xiàn)有技術(shù)中,市場(chǎng)上銷(xiāo)售的頭孢地嗪酸產(chǎn)品的純度不夠高,對(duì)其下游產(chǎn)品頭孢地嗪鈉的純度有一定的影響,無(wú)法滿足生產(chǎn)頭孢地嗪鈉廠家的需求,因此,有必要針對(duì)其提純方法進(jìn)行進(jìn)一步的研究。
頭孢地嗪鈉過(guò)濾洗滌干燥機(jī)
目前,高純度頭孢菌素類(lèi)原料藥頭孢地嗪鈉的制備方法一般采用溶媒法工藝,具體步驟為:
(1) 將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中,得到異辛酸鈉的乙醇溶液;
(2) 在0~30℃中,加入乙醇、頭孢地嗪酸、三乙胺混合攪拌溶清,脫色,得頭孢地嗪酸溶液;
(3) 將上述的異性酸鈉乙醇溶液與頭孢地嗪酸溶液混合,析出頭孢地嗪鈉固體。
(4) 用無(wú)水乙醇和丙酮洗濾餅,抽濾,得到頭孢地嗪鈉濕料;過(guò)濾干燥。
然而在長(zhǎng)期的生產(chǎn)實(shí)踐中,發(fā)現(xiàn)制備出來(lái)的頭孢地嗪鈉存在:顆粒比較小、成粉末狀;靜電大、流動(dòng)性不好、做試劑時(shí)分裝困難;且乙醇?xì)埩舸蟮热秉c(diǎn)。該工藝仍需進(jìn)一步改進(jìn)。
高純度頭孢菌素類(lèi)原料藥頭孢地嗪鈉的精制新工藝 無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)
高純度頭孢菌素類(lèi)原料藥頭孢地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術(shù)方案,具有操作簡(jiǎn)單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點(diǎn)。新工藝制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點(diǎn):頭孢地嗪鈉顆粒大小均勻、流動(dòng)性好,分裝容易;溶媒殘留低,乙醇?xì)埩粼?.3%以下,溶媒殘留降低90.0%。具體的工藝步驟為:
(1) 首先將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中,加入少量鹽酸,直至溶液PH為6.0~6.5,得到異辛酸鈉的乙醇溶液;
(2) 常溫下,依次將乙醇、頭孢地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亞*、三乙胺混合,攪拌,直到頭孢地嗪酸溶解,得到頭孢地嗪酸溶液。用針劑活性炭在0~30℃對(duì)頭孢地嗪酸溶液脫色。
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