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為了更好地發(fā)揮斑馬魚技術(shù)在新監(jiān)管體系下的作用和價值，2021年7月17日，中國保健協(xié)會健康服務(wù)與研究專業(yè)委員會聯(lián)合杭州環(huán)特生物科技股份有限公司在北京組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜艺匍_了“斑馬魚技術(shù)應(yīng)用研討會”，專家們對斑馬魚技術(shù)的推廣應(yīng)用進(jìn)行了研討，并形成5項專家共識。

斑馬魚作為一種模式動物，在全球范圍內(nèi)已有90多年的應(yīng)用歷史，從1930年較早應(yīng)用于環(huán)境毒理學(xué)，到后來應(yīng)用于生命科學(xué)、醫(yī)藥及生態(tài)環(huán)保領(lǐng)域，再到近幾年加速應(yīng)用于營養(yǎng)保健食品及化妝品研發(fā)在內(nèi)的大健康產(chǎn)業(yè)。2003年完成全基因組測序之后，斑馬魚的應(yīng)用廣度和深度進(jìn)一步拓展。斑馬魚已成為繼小鼠和大鼠之后的第三大脊椎類模式生物，其在藥物毒理學(xué)評價領(lǐng)域的應(yīng)用已經(jīng)通過了歐美監(jiān)管部門的GLP認(rèn)證，在環(huán)境與化學(xué)品毒性檢測領(lǐng)域已累積形成了10多項國際標(biāo)準(zhǔn)，多項使用斑馬魚實驗數(shù)據(jù)的創(chuàng)新藥物也已經(jīng)獲得了國家藥品審評中心的臨床試驗許可。

作為一種小型脊椎類模式生物，斑馬魚實驗既有體外實驗快速、高效的特點，又具備哺乳動物實驗相關(guān)性好、預(yù)測性高的特點。在中藥、營養(yǎng)保健食品的研發(fā)和評價過程中，斑馬魚實驗具有其*優(yōu)勢和價值，在功效評價、安全毒理學(xué)評價及活性成分篩選等方面的應(yīng)用日漸廣泛，取得了顯著的科研和產(chǎn)業(yè)化成果。

近年來，隨著大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，特別是保健食品監(jiān)管改革的不斷推進(jìn)，我國大健康產(chǎn)業(yè)整體確立了“預(yù)防為主”、“風(fēng)險管理”、“全過程控制”和“社會共治”等科學(xué)理念。一系列法規(guī)文件的相繼發(fā)布和實施進(jìn)一步規(guī)范了各類健康產(chǎn)品的監(jiān)管體系。

本次形成的5項專家共識如下：

1、斑馬魚技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)和評估，其科學(xué)性和實用性得到了較充分的驗證。斑馬魚技術(shù)體系為中藥、營養(yǎng)保健食品及食品等領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)提供了一種新的研究思路和研究方法，是對現(xiàn)有研發(fā)技術(shù)體系的有力補充和*。

2、斑馬魚技術(shù)在中藥、營養(yǎng)保健食品及食品等產(chǎn)業(yè)的大量應(yīng)用案例表明，其在原料篩查、配方篩選、安全風(fēng)險評估、功效評價等方面與哺乳動物實驗和人體實驗具有很好的互補性和一定的替代性，產(chǎn)生了較好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。斑馬魚技術(shù)在上述產(chǎn)業(yè)具有很好的應(yīng)用前景。

3、從斑馬魚技術(shù)助力大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的視角出發(fā)，鼓勵和支持加強(qiáng)斑馬魚實驗、哺乳動物實驗和人體實驗之間的指標(biāo)對應(yīng)性和結(jié)果轉(zhuǎn)化研究，進(jìn)一步提升斑馬魚技術(shù)在以營養(yǎng)保健食品為主的各類健康產(chǎn)品研發(fā)中的應(yīng)用價值。

4、進(jìn)一步推進(jìn)斑馬魚技術(shù)體系的標(biāo)準(zhǔn)化研究，包括種質(zhì)資源、飼養(yǎng)條件、遺傳穩(wěn)定性、功效與安全性評價方法等，提高實驗結(jié)果的穩(wěn)定性、可比性和重復(fù)性，為該技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)制訂、技術(shù)認(rèn)可以及后續(xù)在市場監(jiān)管層面的應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。

5、及時向國家相關(guān)管理部門匯報斑馬魚技術(shù)的研究成果，努力爭取國家政策支持。

《斑馬魚技術(shù)應(yīng)用研討會專家共識》，是國內(nèi)斑馬魚技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用領(lǐng)域的專家共識，對目前國內(nèi)斑馬魚技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用解決方案的未來發(fā)展指明了方向，也是國內(nèi)聯(lián)動中藥、毒理學(xué)、保健食品與斑馬魚技術(shù)產(chǎn)業(yè)在專家屆開展深入交流、達(dá)成共識的文件，直接打破了斑馬魚技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的邊界，具有開創(chuàng)性意義。