醫(yī)藥純水設(shè)備有哪些

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一、制藥生產(chǎn)用水要適合其用途，飲用水至少要作為制藥用水。生產(chǎn)各種藥品所用的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的相關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，純凈水和注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)確保制藥用水符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超過(guò)其設(shè)計(jì)能力。

第二，設(shè)備設(shè)計(jì)基于標(biāo)準(zhǔn)。

(1)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2010年版)

(2)良好制造規(guī)范2010修訂版和附錄。

(3)《中華人民共和國(guó)藥典》(2010年版)

(4)美國(guó)藥典(USP33-NF28)

(5)FDA認(rèn)證規(guī)范。

(6)歐盟GMP技術(shù)參數(shù)。

三.純凈水設(shè)備工藝流程。

原水泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-兼反滲透主機(jī)-原水箱-保安過(guò)濾器-pH調(diào)節(jié)系統(tǒng)-軟化器-一級(jí)高壓泵-二級(jí)高壓泵-凈化供水泵-回水系統(tǒng)-二級(jí)反滲透主機(jī)-凈化水箱-取水點(diǎn)。

4.客戶應(yīng)配合的工程要求。

(1).供電系統(tǒng)。

系統(tǒng)必須有與分配到主控制箱的設(shè)備相匹配的電源，并為施工提供臨時(shí)用電和照明；

⑵安裝空間:長(zhǎng)*m，寬*m的空間。

⑶.原水水源:買(mǎi)方應(yīng)為純水室提供至少*M3/小時(shí)；

⑷排水管或地漏:排水管直徑為DN25。

⑸.客戶合作定位。