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一、?？谥扑幖兓O(shè)備通常指應(yīng)用于制藥工業(yè)化生產(chǎn)加工工藝用的純化水。例如水針劑制劑生產(chǎn)中直接接觸醫(yī)藥設(shè)備、器具洗滌使用水、洗瓶、配料、包裝用品的淋洗等工序的使用水要運(yùn)用純化水，醫(yī)院手術(shù)室清洗器械、透析機(jī)使用水都運(yùn)用純化水，其中輸液制劑要求的純化水規(guī)范更加嚴(yán)格要求，對(duì)設(shè)備的制水加工工藝、消毒加工工藝、流量、流速等都是有嚴(yán)格要求的規(guī)范。

二、設(shè)備參數(shù)

進(jìn)水水質(zhì)指標(biāo)：市政自來水，電導(dǎo)率≤300μs/c

產(chǎn)水水質(zhì)指標(biāo)：電導(dǎo)率≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ.CM)

(其它指標(biāo)符合中國(guó)藥典2010版，GMP認(rèn)證要求)

設(shè)備操作系統(tǒng)脫鹽率：≥98%

進(jìn)水溫度：15。C-35。C

三、設(shè)備生產(chǎn)工藝流程：

不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動(dòng)多介質(zhì)過濾器→自動(dòng)活性炭過濾器→(自動(dòng)軟水器)→精密過濾器→一級(jí)反滲透 →PH調(diào)節(jié)→純水箱→第二級(jí)反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統(tǒng)→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點(diǎn)。

 四、設(shè)備故障分析

設(shè)備消毒和保養(yǎng)不力導(dǎo)致微生物的污染

這是復(fù)合聚酰胺膜使用中普遍存在的問題,因?yàn)榫埘０纺つ陀嗦刃圆?在使用中沒有正確投加氯等消毒劑,加上用戶對(duì)微生物的預(yù)防重視不夠,容易導(dǎo)致微生物的污染。許多廠家生產(chǎn)的純水微生物超標(biāo),就是消毒、保養(yǎng)不力造成的。

主要表現(xiàn)為:出廠時(shí),RO設(shè)備沒有采用消毒液保養(yǎng);設(shè)備安裝好后沒有對(duì)整個(gè)管路和預(yù)處理設(shè)備消毒;間斷運(yùn)行不采取消毒和保養(yǎng)措施;沒有定期對(duì)預(yù)處理設(shè)備和反滲透設(shè)備消毒;保養(yǎng)液失效或濃度不夠。