北京gmp純化水設(shè)備

一、北京gmp純化水設(shè)備特點

依據(jù)：根據(jù)用戶提供詳細(xì)的原水水質(zhì)報告“量身定制” 。

      1.通過三維模擬設(shè)計安裝方式兼顧細(xì)節(jié)和使用體驗感測試，模塊化設(shè)計，結(jié)構(gòu)緊湊。

      2.純化水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、配液系統(tǒng)等各單元接線等在工廠內(nèi)統(tǒng)一完成，通過測試后現(xiàn)場施工，可實現(xiàn)整個系統(tǒng)的FAT，減少安裝和調(diào)試時間。

      3.純化水系統(tǒng)可選用熱消毒RO膜和熱消毒EDI，實現(xiàn)全系統(tǒng)的在線熱水消毒。

      4.具體設(shè)計體現(xiàn)：

     （1）符合cGMP，ISPE/FDA指南，符合歐盟CE認(rèn)證。

     （2）管道分別采用304/316L材質(zhì)；衛(wèi)生和非衛(wèi)生級設(shè)計。

     （3）常溫型/熱水消毒型。

     （4）不銹鋼管路走向圖 焊點布置、焊接記錄、內(nèi)窺檢測。

     （5）管路進(jìn)罐部分有相應(yīng)的坡度。

     （6）不銹鋼氣動閥。

     （7）316L SST 電解拋光濾芯。

     （8）不銹鋼管路的電線外殼保護(hù)設(shè)計。

     （9）集成控制系統(tǒng)和集成儀表系統(tǒng)等。

 二、純化水系統(tǒng)概述

 藥品用水制備系統(tǒng)遵循模塊化設(shè)計理念，以預(yù)處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲存外輸?shù)裙δ軉卧獮榛A(chǔ)，在設(shè)計、制 造、調(diào)試過程中以技術(shù)、*的工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量控制貫徹到每個功能單元；終產(chǎn)水裝置根據(jù)其用水標(biāo)準(zhǔn)的不同，經(jīng)由各功能模塊優(yōu)化組合而成，從而保證 了整個系統(tǒng)的高性能與高質(zhì)量，使產(chǎn)成水*達(dá)到或超過純化水和注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

三、純化水設(shè)備系統(tǒng)對外界要求：

2.1進(jìn) 水 管：進(jìn)水管接到原水箱入口。

2.2供 電 纜：根據(jù)算出的容量，用戶將動力電分別送到操作控電控柜上。

2.3出 水 管：至用水點。（詳見工藝流程圖）。

2.4地基要求：地基承載大于5噸/平方

2.5廢水處理：排至廠房內(nèi)地溝（用戶考慮）。

2.6系統(tǒng)水溫：常溫。