GMP醫(yī)療純化水設(shè)備廠家

一、GMP醫(yī)療純化水設(shè)備廠家認(rèn)證要求：

  1、純化水設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

  2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

  3、純化水設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

  4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。

  5、注射用純化水接觸的材料必須是低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。

  6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

二、純化水設(shè)備產(chǎn)生指標(biāo)

 純化水化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
  純化水衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml
   內(nèi)毒素 0.25EU/ml
   電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

三、廣州市旭升環(huán)保工程有限公司是一家集水處理全套系統(tǒng)工程的設(shè)計、制作、安裝、調(diào)試、售后服務(wù)于一體的新型環(huán)保專業(yè)化企業(yè)。公司成立于2009年，經(jīng)過近十多年的長足發(fā)展， 我公司吸取和引進(jìn)上的*技術(shù)與*設(shè)備，研制多種水處理設(shè)備，同時，匯集了一大批長期從事水處理技術(shù)研究、工程應(yīng)用的工程技術(shù)人才。