符合FDA的純化水設(shè)備

一．符合FDA的純化水設(shè)備指標(biāo)

1、化學(xué)指標(biāo)：要符合中華人民共和國藥典2015版制藥純化水要求
2、衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml
3、內(nèi)毒素 0.25EU/ml
4、電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
 其中，15年GMP相關(guān)藥典要求中提到：需氧菌  ＜100cfu

二、純化水設(shè)備工藝流程

  原水泵—多介質(zhì)過濾器—以及反滲透主機(jī)—原水罐—保安過濾器—PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)—軟化器—一級(jí)高壓泵—二級(jí)高壓泵—純化水供水泵—回水系統(tǒng)—二級(jí)反滲透主機(jī)—純化水罐—用水點(diǎn)

三、我司針對(duì)醫(yī)藥/生物制藥/電子半導(dǎo)體/光學(xué)光電等行業(yè)設(shè)計(jì)的純化水設(shè)備、超純水設(shè)備均有EDI工藝的高度融合，在長期實(shí)踐中總結(jié)了EDI在運(yùn)行中存在的故障問題及解決指南。

一．可能原因

1、電源：

1）點(diǎn)沒電

2）電壓設(shè)定過高或過低

3）一個(gè)或多個(gè)電極接頭松動(dòng)

4）電極的極性接反

水流量

1）流過模塊的水流量低于小值

2）流過模塊的水流量高于大值

進(jìn)水：不符合進(jìn)水規(guī)范要求

模塊：堵塞或結(jié)垢

模塊扭矩：扭矩過小

二、正確解決辦法

1）打開電源

2）查電極電壓

3）確保電極連接正常

4）確保電極極性正確

重新調(diào)節(jié)濃水、極水和進(jìn)水壓力

檢查RO產(chǎn)水品質(zhì)，尤其是TDS、CO2等

清洗模塊

重新調(diào)整扭矩