泰州反滲透純化水設備

泰州反滲透純化水設備概述

一、目前，國內、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水，再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。上述制藥用水生產(chǎn)工藝中，離子交換技術作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時會產(chǎn)生大量廢酸、廢堿，嚴重污染環(huán)境，發(fā)展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達到。

二、純化水設備設計依據(jù)標準

  (1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)

  (2)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄

  (3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)

  (4) 美國藥典 (USP33-NF28)

  (5) 美國FDA認證規(guī)范

  (6) 歐盟GMP(EU GMP)技術參數(shù)

三、工藝流程

　　傳統(tǒng)工藝

　　原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第yi 級反滲透→PH調節(jié)→中間水箱→第 二 級反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺 菌器→ 微孔過濾器→用水點

四、水設備運行前檢查：

1、在將給水送人純水設備RO系統(tǒng)之前，預處理系統(tǒng)必須運行得很正常，且必須滿足所有導則，必須肯定向系統(tǒng)加入的化學藥品的純度是符合要求的。

2、在低壓、小流量下將系統(tǒng)中的空氣排出。

3、檢查系統(tǒng)有無泄漏。

4、啟動給水泵，在低于50%給水壓力下沖洗，直至排水不含保護液。

5、慢慢增加給水壓力并調整排水減壓控制閥，直到滿足設計的回收率。

6、當系統(tǒng)達到設計條件后，核查濃水的LSI。

 7、當系統(tǒng)穩(wěn)定運行后(大約0.5～1h運行時間)，記錄所有運行條件。