純化水設(shè)備機

純化水設(shè)備機概述

純化水處理設(shè)備的整個系統(tǒng)也由不銹鋼材質(zhì)組合而成，在使用水之前必須設(shè)置殺菌裝置。采用反滲透、EDI等技術(shù)，具有目標(biāo)。

二、純化水設(shè)備指標(biāo)。

1、化學(xué)指標(biāo):必須滿足中華人民共和國藥典2010版制藥純化水的要求。

2、衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml。

3、內(nèi)毒素:0.25EU/ml。

4、導(dǎo)電率:≤2μS/cm(阻力率≥0.5mω*CM)

三、純化水設(shè)備指標(biāo)工藝流程。

原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水箱→保安過濾器→一級反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→二級反滲透→凈化水箱→殺菌系統(tǒng)→凈化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點。

四、設(shè)備分類和水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

一、制藥用水分類(技術(shù)用水:藥品生產(chǎn)技術(shù)中使用的水包括飲用水、純化水、注射用水)

1)飲用水:通常為自來水公司提供的自來水和深井水，也稱為原水，其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。根據(jù)2010中國藥典的規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備和試驗用水。

2)純化水:原水蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適當(dāng)方法制成的制藥用水，不含附加劑。純化水可作為制備普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的制備采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水，也稱為去離子水。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制成的純化水一般也稱為蒸餾水。

3)注射用水:以純化水為原水，用特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾，冷凝后用膜過濾制成的水。注射用水可作為制備注射劑用的溶劑。

4)滅菌注射用水:為注射用水根據(jù)注射劑生產(chǎn)技術(shù)制備的水。滅菌注射用水用于滅菌粉的溶劑或注射液的稀釋劑。

二、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB5749-85)

2)純化水:應(yīng)符合《2010中國藥典》收到的純化水標(biāo)準(zhǔn)。

在制水過程中，通常在線檢測純化水的電阻值，反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)純化水的電阻率通常≥0.5Mω.CM/25℃，注射劑、眼液容器清洗用純化水的電阻率≥1Mω.CM/25℃。

3)注射用水:應(yīng)符合2010中國藥典收到的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。