純化水設(shè)備制造廠

純化水設(shè)備制造廠概述

一、純化水設(shè)備作為醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)廣泛應(yīng)用的原輔料，由于其應(yīng)用的普遍性和重要性，一直被中國(guó)藥典收錄。作為原輔料，根據(jù)其制備技術(shù)和質(zhì)量特征，經(jīng)過(guò)不斷修正和論證，自藥典出版以來(lái)，硝酸鹽檢查被列為必要檢查項(xiàng)目之一。

我國(guó)將科研分為三類(lèi)

一類(lèi):通過(guò)通常的管理，足以保證安全有效的科研。

第二類(lèi):應(yīng)控制安全性、有效性的科研。

第三類(lèi):植入人體，支持生命，對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)，必須嚴(yán)格控制安全性、有效性的科研。

例如，注冊(cè)證號(hào)國(guó)食藥監(jiān)測(cè)器(準(zhǔn))字2007第3400842號(hào)第3號(hào)后3號(hào)判斷該科研為3種科研，注冊(cè)證號(hào)國(guó)食藥監(jiān)測(cè)器(準(zhǔn))字2007第2400542號(hào)第2號(hào)后2號(hào)判斷該科研為2種。

二、純化水設(shè)備的核心技術(shù)采用單級(jí)或雙級(jí)反滲透、EDI等新技術(shù)，為了滿足制藥廠、醫(yī)院的純化水和蒸餾水的制水要求，系統(tǒng)整體由SUS304L和SUS316L的不銹鋼材質(zhì)組合而成，并且在使用水點(diǎn)之前必須設(shè)置紫外線和臭氧殺菌裝置

三、常用工藝流程:

(1)預(yù)處理+一級(jí)反滲透+二級(jí)反滲透。

(2)預(yù)處理+一級(jí)反滲透+EDI設(shè)備。

(3)預(yù)處理+一級(jí)反滲透+二級(jí)反滲透+EDI設(shè)備。

四、純化水指標(biāo):

1.電導(dǎo)率≤2μS/cm(電阻率≥0.5Mω*CM)

2.衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml。

3.內(nèi)毒素0.25EU/ml。

五、純化水設(shè)備應(yīng)用行業(yè):

藥品、生物制劑、保健品、科研、科研大輸液、注射劑等行業(yè)。