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無針連接件泄漏測試儀含消毒功能 技術(shù)滿足
本設(shè)備專門用于一次性使用無針連接件的泄漏性能檢測，按照 YY/T 0581.2-2024 附錄 A 中 A.4 泄漏試驗流程開發(fā)，可完整模擬無針連接件臨床注射、接口消毒、加壓保壓、負(fù)壓檢漏全流程，考核樣品在正壓、負(fù)壓工況下有無液體、空氣泄漏現(xiàn)象，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥檢院所、第三方實驗室開展無針連接件物理性能泄漏項目的出廠檢驗、型式檢驗與研發(fā)驗證測試。
無針連接件泄漏測試儀含消毒功能 技術(shù)滿足
無針連接件泄漏測試儀含消毒功能 技術(shù)滿足
無針連接件泄漏測試儀含消毒功能
一、設(shè)備介紹
本設(shè)備專門用于一次性使用無針連接件的泄漏性能檢測，按照 YY/T 0581.2-2024 附錄 A 中 A.4 泄漏試驗流程開發(fā)，可完整模擬無針連接件臨床注射、接口消毒、加壓保壓、負(fù)壓檢漏全流程，考核樣品在正壓、負(fù)壓工況下有無液體、空氣泄漏現(xiàn)象，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥檢院所、第三方實驗室開展無針連接件物理性能泄漏項目的出廠檢驗、型式檢驗與研發(fā)驗證測試。
二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0581.2-2024《輸液連接件 第 2 部分：無針連接件》附錄 A 物理試驗，A.4 泄漏
三、技術(shù)參數(shù)
?項目? | ?參數(shù)要求? |
控制系統(tǒng)? | PLC |
操作界面? | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換? |
通訊接口 | USB |
壓力傳感器 | 量程：-100kpa-400kpa 精度：±0.5%FS（可根據(jù)客戶要求定制其他量程） |
氣源要求 | 空氣壓縮機(jī)（0.4Mpa以上）（用戶自備） |
●測試環(huán)境溫度系統(tǒng) | 0℃-40℃ 精度：±1℃，可任意設(shè)置 |
消毒介質(zhì) | 75% 醫(yī)用酒精消毒棉球（用戶自備） |
●消毒方式 | 全自動擦拭對接口 擦拭次數(shù)由注射次數(shù)決定 |
●模擬注射 | 全自動模擬注射過程（用戶自備純化水） 注射次數(shù)與連接時間可自定義設(shè)置 |
打印功能 | 內(nèi)嵌式打印機(jī) |
計時功能 | 0-9999s觸摸屏設(shè)置 |
安全配置 | 電源開關(guān)、急停按鈕、過載保護(hù) |
電源 | AC 220V，50 Hz |
四、設(shè)備特點
1.全自動一體化試驗流程，自動注射器注水、插拔循環(huán)、接口端面自動擦拭消毒，無需人工反復(fù)干預(yù)；
2.雙溫區(qū)一鍵溫控，自動達(dá)到23℃和40℃環(huán)境溫度要求
3.高精度壓力控制系統(tǒng)，壓力實時曲線采集，試驗結(jié)果重復(fù)性高
4.數(shù)據(jù)自動存儲，報告一鍵導(dǎo)出，滿足實驗室可溯源管理要求
五、配置清單
主機(jī)1臺；
5ml注射器1個；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
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