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徑向支撐力檢測儀(浴恒溫型) 分析標(biāo)準(zhǔn)

時間:2025/12/30
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                徑向支撐力檢測儀(浴恒溫型)

?一、儀器介紹: 

水浴型徑向支撐力測試儀,可將防水型壓握頭長期至于37℃(或其他所需溫度)水浴里,滿足對溫度敏感金屬或其他材料的恒溫徑向力測試,尤其對鎳鈦合金,形狀記憶合金等支架類醫(yī)療器械產(chǎn)品徑向力測試。

 

?二、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項?

規(guī)格?

控制系統(tǒng)

PLC+Windows控制系統(tǒng)

操作界面

12寸嵌入式工業(yè)電腦,中英文切換

測試軟件

監(jiān)控和參數(shù)設(shè)置,歷史數(shù)據(jù)、實驗報表、曲線監(jiān)控、軟件升級

打印機

WiFi連接打印機

力傳感器

0~100N 精度:±0.5%FS (可選±0.1%FS

測試試樣長度

0~100mm (可定制其他長度規(guī)格)

速度范圍

0~5mm/s (可設(shè)置)

測試方式

虹膜式卷壓徑向加載裝置

恒溫水浴

RT~50℃ 溫控精度:±2

電源

AC 220V/50Hz

外形尺寸

680*750*1100mm




 

?三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與適用場景?

符合標(biāo)準(zhǔn):

T/CSBM 0018-2021 《鎳鈦形狀記憶合金自膨式血管支架形狀恢復(fù)能力測試方法》

YY/T1660-2019 《球囊擴(kuò)張和自擴(kuò)張血管支架的徑向載荷測試方法》

?典型應(yīng)用?

生產(chǎn)線批量質(zhì)檢;

第三方實驗室認(rèn)證。

 

?四、操作流程示例?

1)如血管支架已裝載,將血管支架系統(tǒng)置入在37C2C的恒溫水浴中浸泡不少于2min,在恒溫水浴中將血管支架從鞘管中釋放;若支架未裝載,則無需進(jìn)行此操作。

2) 對于自膨式變徑血管支架,需評估不同管段的徑向支撐力。

3)測試裝置溫度保持為37C2C;初始孔徑大于測試支架自然狀態(tài)直徑。

5)將釋放后的血管支架放置在裝置的測試孔中至少恒溫2min

5)根據(jù)血管支架狀態(tài),設(shè)置測試裝置的孔徑盡可能緩慢縮小至血管支架的預(yù)裝載直徑或直徑減小至少50%,再緩慢增加至無載荷狀態(tài)(推薦移動速度如: 0.1mm/s~0.5mm/s)。

6) 測量樣品在測試過程中預(yù)期植入血管內(nèi)徑的尺寸對應(yīng)的擴(kuò)張或壓縮的力值,并觀察外力撤除后血管支架是否能恢復(fù)其初始形狀。

 

配置清單

主機1臺;

測試軟件1套;

說明書1;

合格證1;

保修卡1;

簽收單1;

銘牌1;

電源線1;

六角扳手1;

宣傳冊若干;

 



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