球囊卸壓時間測試儀
執(zhí)行標準：
球囊卸壓時間測試儀 YY0285.4-2017
主要參數(shù)：
驅動氣壓: 0.3-10MPa
壓力范圍：1-10MPa(可調)，增壓比 1:16
壓力讀數(shù)精度±1% ，配有魯爾內圓錐接頭，魯爾外接頭
PLC控制系統(tǒng)
7寸觸摸屏操作界面
中英文切換
水溫槽0-37°
箱體尺寸：500*500*450
1原理
本試驗的目的是測定從額定爆破壓(RBP)水平處使球囊卸壓所需的時間。本試驗可為臨床治療方案(如潛在的堵塞時間)提供有用的信息。
2儀器
2.1推薦的導絲或等效物。
2.2 水浴，控制在(37士2)℃
2.3 充盈介質,與臨床使用相關的充盈介質或按使用說明書。
2.4計時裝置,滿足試驗所規(guī)定的精度。
2.5充盈注射器或等效置配有讀數(shù)壓力精為5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合 GB/T1962.1或GB/T1962.2的6%(魯爾)內圓錐接頭(如適用),用以與被測導管連接。 C.2.6 剛性管路(如適宜)其直代表供試應性球囊所適用的最大推薦血管直徑。
3試驗程序
3.1 按使用說明書向球囊充盈裝置(C.2.5)中注入介質。
3.2向供試導管中插入適宜的導絲(C.2.1)。
3.3將球囊充盈裝置與供試導管連接，至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(C22)中。將供試導管插入剛性管路(C.2.6)(如適用)。
3.4使導管至少平衡2min。
3.5按使用說明書模擬臨床使用充盈球囊至RBP。
3.6 按使用說明書使球囊卸壓,用計時器(2.4)記錄球囊到達規(guī)定的卸壓終點時所需時間。
產品質量承諾：
1、產品的制造和檢測均有質量記錄和檢測資料。
2、對產品性能的檢測，我們誠請用戶親臨對產品進行全過程、全性能檢查，待產品被確認合格后再裝箱發(fā)貨。
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