滅菌干燥機的滅菌原理:在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產線中,抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材,相應無菌生產工藝要求其瓶子需經干燥和去熱原滅菌,隧道式滅菌干燥機通常采用干熱滅菌方式,干熱常有熱空氣平行流與遠紅外加熱二種。整體隧道式結構,分為預熱段、高溫滅菌段、冷卻段三個部分,滅菌后抗生素玻璃瓶的微粒達到100級潔凈度要求、細菌內毒素大降3個對數單位以及微生物不得檢出。
滅菌干燥機作業(yè)過程幾乎涉及國民經濟的所有部門,廣泛應用于生產和生活中。干燥的目的是除去某些原料、半成品及成品中的水分或溶劑,以便于加工、使用、運輸和貯藏等。一般的干燥方法有機械法、化學法和加熱法。這些方法要么設備龐大、干燥費用高,要么干燥速度慢、處理量小。隨著科學技術的發(fā)展,如生物制品、新型材料、陶瓷、新型食品和新型藥物制品等新產品的出現,傳統(tǒng)的干燥技術和干燥器不一定都適應。微波干燥技術和微波干燥器已在輕工業(yè)、化工材料工業(yè)、食品與農產品加工業(yè)等行業(yè)得到了廣泛應用并表現出了顯著的*性。微波干燥無疑是適應新產品要求的一項新技術。
滅菌干燥機的種類:
隧道式滅菌干燥機也稱隧烘箱,主要對抗生素瓶進行滅菌、干燥和去熱原,一般隧道式加熱滅菌形式有二種,一是熱風循環(huán),二是遠紅外輻射,其共同點均為干熱滅菌。
滅菌干燥機的箱體結構及制造:
1.結構設計上要考慮溫差應力引起箱體的變形。
2.紅外線加熱管結構上應能保證導電聯(lián)接裝置在高溫下長期工作而不氧化。
3.箱體內壁材料采用奧氏體不銹鋼,內部接縫應采用連續(xù)氬弧焊,焊縫必須平整光滑,彎角應園弧過渡,材料折邊不能有死角和縫隙。結構上無盲區(qū),便于清洗和防止塵埃粒子沉積。
4.箱體外表面可采用奧氏體不銹鋼拉絲板或制后拋光。
5.箱體保溫性能好,正常使用時外殼表面溫升≤室溫+12℃,充填保溫材料不得含Cl-,且確保不會污染口服液瓶和箱內空氣。