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濟南健豐化工有限公司
| CAS號 | 148553-50-8 | 產地 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C8H17NO2 | 級別 | 醫(yī)用級 |
英文名稱: Pregabalin
中文名稱: 普瑞巴林
MF: C8H17NO2
MW: 159.23
CAS: 148553-50-8
普瑞巴林
產品名稱(Product name):普瑞巴林 批號(Batch No.):20191211 報告日期(Report Date): 20191211 有效期(Expiry Date): 20211211 執(zhí)行標準(Perform standard):USP38 | |
檢驗項目 Tests | 標準規(guī)定 SPECIFICATIONS |
外觀 Appearance | 類白色至白色粉末 Off-white to white powder |
鑒別 Identification | 紅外吸收圖譜應與對照圖譜一致。 The infrared absorption spectrum of the sample should concordant with that of the spectrum of working standard of product |
溶解度 Solubility | 略溶于水 Sparingly soluble in water |
比旋度 Specific Optical Rotation (On anhydrous basis)(°) | +10.0° ~ +12.0° |
干失 Loss on drying( w/w) | ≤0.5% |
硫酸灰分 Sulphate ash | ≤0.1% |
Heavy Metals(%) | ≤20ppm |
對映體純度 Enantiomeric purity |
|
色譜純度(HPLC) Related substances
| 內酰胺雜質 Lactam impurities ≤0.5% |
| 任意單雜 Individual impurities ≤0.5% |
| 總雜 Total impurities ≤1.0% |
含量 Assay(%) | It content not less than 98.0% and not more than 102.0% on dried basis. |
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主營產品:阿哌沙班,魯拉西酮,法匹拉韋,非布索坦,肼基甲酸叔丁酯,NMN
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