王經(jīng)理
當前位置:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>檢驗分析>>血流分析儀>> AngioPlus Galley Ⅱ博動定量血流分數(shù)檢測儀
博動定量血流分數(shù)檢測儀
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由推車工作站、導管驅(qū)動單元(iCDU-50)(選配)組成。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品可基于單個或兩個冠狀動脈血管造影序列的圖像計算 獲得定量血流分數(shù)(Quantitative Flow Ratio, QFR),預期供培訓 合格的醫(yī)技人員用于成人患者冠狀動脈病變血管的功能學評 價,臨床中還應結(jié)合患者的臨床病史、癥狀、其他診斷結(jié)果和 臨床醫(yī)生的專業(yè)判斷來綜合評價冠狀動脈血管。該產(chǎn)品與蘇州 博動戎影醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用血管內(nèi)超聲診 斷導管(D01-50)、一次性使用冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管(D01- 65)配合使用, 用于在醫(yī)療機構(gòu)中對需要進行腔內(nèi)介入治療患 者的冠狀動脈成像。
技術(shù)原理
QFR通過計算存在狹窄病變時,某血管所供應心肌區(qū)域可獲得的最大血流量與該區(qū)域正常情況下所能獲得的最大血流量比值,評估狹窄對心肌供血的影響。其核心步驟包括:
冠脈造影三維重建:利用單幅或多幅冠狀動脈造影圖像,通過算法重建血管的三維模型。
血流動力學分析:結(jié)合計算流體力學,模擬血流在血管中的流動情況,計算血流儲備分數(shù)(FFR)。
功能學評估:根據(jù)計算結(jié)果,評估狹窄血管的功能學意義,為治療決策提供依據(jù)。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20223070115
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