王經(jīng)理
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一諾為數(shù)字心電圖機
產(chǎn)品名稱
數(shù)字心電圖機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ECGB、ECGA。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由主機、導(dǎo)聯(lián)電纜和電極(外購有證)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
用于醫(yī)療機構(gòu)提取人體心電波群,作臨床診斷用。
數(shù)字心電圖機的工作原理涉及將心臟產(chǎn)生的生物電信號轉(zhuǎn)換為可視化的波形圖,以便進(jìn)行醫(yī)學(xué)分析。其核心過程包括信號采集、放大、濾波、數(shù)字化和處理等步驟。
?信號采集?:通過粘貼在人體皮膚表面的電極,接觸并采集心臟跳動時產(chǎn)生的微弱電信號。這些電極通常按照標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)聯(lián)配置(如肢體導(dǎo)聯(lián)或胸導(dǎo)聯(lián))放置,以確保信號的準(zhǔn)確性。?
?信號放大與濾波?:采集到的原始信號非常微弱(通常為毫伏級別),需經(jīng)過放大器進(jìn)行放大,以增強信號強度。同時,濾波器會去除高頻噪聲(如肌電干擾)和低頻漂移(如基線波動),提高信號的清晰度。?
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:湘械注準(zhǔn)20222071125
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