王經(jīng)理
當前位置:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>檢驗分析>> MDX-102全自動核酸擴增分析系統(tǒng)
全自動核酸擴增分析系統(tǒng)
型號規(guī)格
MDX-101、MDX-102、MDX-103。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由控制模塊(含打印部件、條碼掃描部件、控制軟件V1.0)和檢測模塊(含PCR溫控部件、光學檢測部件、驅(qū)動部件、電源部件、試劑盒進出部件)組成。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品基于聚合酶鏈式反應(PCR)技術(shù)原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的口咽拭子、鼻咽拭子、痰液、骨髓、FFPE樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進行定性檢測,包括病原體、腫瘤相關(guān)基因突變、耐藥基因突變檢測項目。
技術(shù)特點
高度自動化:系統(tǒng)能夠自動完成樣本處理、核酸提取、擴增及檢測分析全過程,減少人工操作,提高檢測效率。
高靈敏度:能夠檢測到極低濃度的核酸模板,如單拷貝級別的靈敏度,確保檢測的準確性。
高特異性:通過特異性熒光探針或染料,確保只檢測目標核酸序列,減少非特異性擴增的干擾。
快速檢測:部分系統(tǒng)能夠在短時間內(nèi)完成檢測,如1小時以內(nèi)自動出具結(jié)果并打印報告,滿足快速診斷的需求。
高通量:能夠同時處理多個樣本,提高檢測效率,適用于大規(guī)模的臨床檢測需求。a
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編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20223220265
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