王經(jīng)理
當(dāng)前位置:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>檢驗(yàn)分析>> UC0116優(yōu)思達(dá)核酸擴(kuò)增檢測分析儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
UC0102,UC0104,UC0108,UC0116,UC0204,UC0208,UC0216
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品主要由控制部件、驅(qū)動部件、傳動和熱循環(huán)部件、光電部件、熱蓋部件、電源系統(tǒng)、外殼及其嵌入式軟件(發(fā)布版本號:1)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品基于三段式磁導(dǎo)提取技術(shù)、熒光聚合酶鏈反應(yīng)原理,與配套的檢測試劑盒共同使用,用于定性檢測人體樣本中的病原體核酸序列。
工作原理
核酸擴(kuò)增檢測分析儀的工作原理基于核酸的變性與復(fù)性特性,通過循環(huán)擴(kuò)增目標(biāo)序列實(shí)現(xiàn)高靈敏度檢測。以PCR技術(shù)為例,其核心步驟包括:
模板DNA變性:將雙鏈DNA加熱至90-95℃,使其解離成單鏈,為后續(xù)引物結(jié)合提供模板。
引物退火:降溫至40-60℃,引物與模板DNA單鏈的互補(bǔ)序列結(jié)合,形成模板-引物復(fù)合物。
引物延伸:在Taq DNA聚合酶的作用下,以dNTP為原料,以模板DNA為模板,按堿基配對原則合成新的DNA鏈。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準(zhǔn)20193221026
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