王經(jīng)理
當(dāng)前位置:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>檢驗(yàn)分析>> Anytime 4H魚躍持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
型號規(guī)格
Anytime 4H、Anytime 4H Plus、Anytime 4h、Anytime 4h Plus、Anytime 4SE、Anytime 4Pro、Anytime 4
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由一次性葡萄糖傳感器(探頭)、發(fā)射器、持續(xù)葡萄糖數(shù)據(jù)監(jiān)測應(yīng)用程序(發(fā)布版本2)、Type-C充電線和充電座(選配)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測,可提供并存儲實(shí)時葡萄糖值,供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。如果葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值,該產(chǎn)品可發(fā)出提示。Anytime 4H、Anytime 4H Plus、Anytime 4h、Anytime 4h Plus型號產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,Anytime 4SE、Anytime 4Pro、Anytime 4型號產(chǎn)品在家庭中使用,一次性葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用,不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn),使用時間最長15天。該產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。
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編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準(zhǔn)20253070223
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