王經(jīng)理
當(dāng)前位置:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>醫(yī)療器械>> LP-CGM-01持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
型號(hào)規(guī)格
LP-CGM-01
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由傳感器組件包、發(fā)射器、血糖監(jiān)測移動(dòng)應(yīng)用軟件(發(fā)布版本2)組成,詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。該產(chǎn)品僅供單個(gè)用戶使用,不需要用戶校準(zhǔn),使用時(shí)間最長14天。該產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。該產(chǎn)品可提供并存儲(chǔ)連續(xù)葡萄糖值,供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)通過葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測皮下組織間液的葡萄糖濃度,間接反映血糖水平。其核心組件包括:
傳感器:通常通過wu痛或wei痛的方式植入皮下(如上臂或腹部),直接檢測組織間液的葡萄糖濃度。傳感器通過生物酶反應(yīng)將葡萄糖濃度轉(zhuǎn)化為電信號(hào),每1-5分鐘自動(dòng)記錄一次數(shù)據(jù)。
發(fā)射器:將傳感器記錄的數(shù)據(jù)無線傳輸?shù)浇邮赵O(shè)備。
接收設(shè)備:如手機(jī)、專用顯示器或胰島素泵,用戶可實(shí)時(shí)查看血糖值及變化趨勢。
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編號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號(hào):國械注準(zhǔn)20253071727
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