王經(jīng)理
當(dāng)前位置:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>醫(yī)療器械>> H-1呼吸道光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)
型號規(guī)格
H-1、H-2
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
呼吸道光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)由殼體、引擎控制器、顯示器、運動控制器、電腦主機、鍵盤、鼠標及一次性使用呼吸道成像導(dǎo)管組成。一次性使用呼吸道成像導(dǎo)管有6個規(guī)格,分別為:OC-27-138、OC-36-138、OC-45-138、OC-60-138、OC-27-158、OC-36-158,至少選配一個一次性使用呼吸道成像導(dǎo)管。軟件發(fā)布版本為:H1-SWV1。
適用范圍/預(yù)期用途
供醫(yī)療機構(gòu)初步用于哮喘病人的小氣道壁檢查及療效評估,由專業(yè)醫(yī)生使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
申報產(chǎn)品為有源器械,此項不適用。
OCT利用低相干光干涉原理,將一束光分為探測光和參考光:
探測光:通過柔性電子支氣管鏡或?qū)S脤?dǎo)管進入呼吸道,照射目標組織后反射回攜帶組織光學(xué)信息的樣品光。
參考光:在光學(xué)主機內(nèi)傳播,與樣品光在探測器處匯合產(chǎn)生干涉信號。
成像過程:通過掃描不同深度的組織反射光,計算機算法重建出高分辨率斷層圖像,可呈現(xiàn)一維結(jié)構(gòu)、二維測量及三維立體結(jié)構(gòu)。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:蘇械注準20222061021
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