王經理
當前位置:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>外科耗材>> Y300魚躍血糖試紙
型號規(guī)格
血糖試紙(型號:Y300、Y301、Y306、Y302G、Y500、Y700)單片裝、10片裝、25片裝、30片裝、50片裝、75片裝、100片裝、150片裝。
血糖質控液(選配):水平1(2 mL/瓶)、水平2(2 mL/瓶)、水平3(2 mL/瓶)。
結構及組成/主要組成成分
試紙主要組成成分:15%葡萄糖氧化酶(GOD)、16%氯化六氨合釕、69%非反應性物質(2.0%聚乙二醇辛基苯基醚、1.5%海藻糖)。
血糖質控液(以下簡稱質控液)是一種紅色溶液,基質是水,主要成分:0.2%乙二胺四乙酸二鈉,0.5%氯化鈣,0.2%阿洛拉紅,10%氯化鈉。質控液水平1、水平2和水平3分別含有大約0.1% D型-葡萄糖、0.3% D型-葡萄糖和0.6% D型-葡萄糖。
質控液水平范圍:水平1為1.1 -5.0 mmol/L,水平2為5.5-10.0 mmol/L,水平3為10.5-20.0 mmol/L。
質控液質控范圍(靶值范圍)具有批特異性,具體詳見血糖試紙標簽。
可配合任何已取得有效醫(yī)療器械注冊證的采血筆(例如,型號:LDE3等)和一次性采血針(例如,型號:soft等)一起使用或一次性采血器(例如,型號:Press 等)一起使用。
與魚躍的血糖檢測用儀器配合使用,具體型號參見適用機型。
不同批號試劑盒各組分不可以互換。
適用范圍/預期用途
血糖試紙(以下簡稱試紙)用于醫(yī)院和家庭患者體外定量檢測指尖新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:蘇械注準20242400130
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