產(chǎn)品名稱

全自動熒光免疫分析儀

管理類別

第二類

型號規(guī)格

DISKFLU1000、DISKFLU1000C

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由主機(jī)和軟件(軟件發(fā)布版本號:DISKFLU1000.V1)組成。其中主機(jī)主要包含試劑盒模塊、樣本模塊、加樣模塊、拆蓋模塊(DISKFLU1000C 無此模塊)、離心模塊、光學(xué)檢測模塊(熒光)、數(shù)據(jù)處理模塊、運(yùn)動控制模塊、顯示屏、打印機(jī)和電源模塊。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品基于熒光免疫檢測技術(shù)，與本公司生產(chǎn)的檢測試劑配套使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿或其它體液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測。

全自動熒光免疫分析儀的核心技術(shù)基于抗原-抗體特異性結(jié)合與熒光標(biāo)記物的發(fā)光特性，通過以下步驟實(shí)現(xiàn)檢測：

抗原捕獲：樣本中的目標(biāo)分子（如蛋白質(zhì)、病毒等）作為抗原，被系統(tǒng)內(nèi)的特異性抗體識別并捕獲。這些抗體預(yù)先與熒光染料（如熒光素、稀土螯合物）偶聯(lián)，形成“標(biāo)記抗體"。

復(fù)合物形成：樣本加入反應(yīng)體系后，標(biāo)記抗體與目標(biāo)分子結(jié)合，形成抗原-抗體復(fù)合物。未結(jié)合的游離成分通過清洗步驟去除。

熒光激發(fā)與檢測：特定波長的激發(fā)光源（如LED）照射復(fù)合物，激活熒光染料并發(fā)射熒光信號。高靈敏度檢測器（如光電倍增管、CCD成像系統(tǒng)）捕獲信號，并轉(zhuǎn)化為電信號進(jìn)行定量分析。