王經(jīng)理
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全自動核酸檢測分析系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱
全自動核酸檢測分析系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Stream Insight 96
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本儀器由開合蓋模塊、核酸提取加樣模塊、熒光PCR檢測模塊、工控模塊、電源模塊及隨機軟件(發(fā)布版本:V1)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品基于磁珠法提取核酸和實時熒光PCR檢測原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進行定性和定量檢測,包括病原體和人類基因項目。
全自動核酸檢測分析系統(tǒng)是一種集成了核酸提取、擴增和檢測功能的自動化設(shè)備,能夠?qū)崿F(xiàn)“樣本進,結(jié)果出"的全流程操作,顯著提升檢測效率并降低污染風(fēng)險。
核心功能
?全流程自動化?:從樣本加載到結(jié)果輸出無需人工干預(yù),支持多通道同時檢測(如4色熒光、16靶標) 。 ?
?高靈敏度與特異性?:部分系統(tǒng)檢測靈敏度達0.1ng/μl,PCR擴增時間最短4分鐘/8樣本 。 ?
?污染控制?:內(nèi)置HEPA濾網(wǎng)、UV消毒及物理隔離設(shè)計,交叉污染率<0.01% 。 ?
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20233220248
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