王經(jīng)理
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髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
JT-001
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由機(jī)械臂系統(tǒng)、光學(xué)定位系統(tǒng)、導(dǎo)航控制系統(tǒng)、術(shù)前規(guī)劃軟件(Ariel,發(fā)布版本1)、腳踏開關(guān)、加密裝置、附件組成,詳見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品僅與經(jīng)驗(yàn)證的髖關(guān)節(jié)假體和手術(shù)工具聯(lián)合使用,在成人髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)過程中用于手術(shù)工具和髖關(guān)節(jié)假體的導(dǎo)航定位。
髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)是一種輔助醫(yī)生進(jìn)行精準(zhǔn)手術(shù)的智能設(shè)備,主要用于提升手術(shù)精度、降低并發(fā)癥風(fēng)險并減少輻射暴露。以下是其核心作用:
提升手術(shù)定位精度
系統(tǒng)通過機(jī)械臂、光學(xué)追蹤等技術(shù),輔助完成髖臼打磨、股骨截骨及假體安裝等關(guān)鍵步驟,定位精度顯著優(yōu)于傳統(tǒng)人工操作 。 ?
降低并發(fā)癥風(fēng)險
精準(zhǔn)的導(dǎo)航可減少術(shù)中誤操作,從而降低術(shù)后脫位、假體松動等不良事件的發(fā)生概率
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準(zhǔn)20223010462
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