王經(jīng)理
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美國康蒂思球囊擴張導管
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為OTW型球囊擴張導管,由頭端、帶親水涂層的球囊、管身、應(yīng)力釋放和座組成,球囊材料為尼龍12。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效三年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品旨在擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈的狹窄性病變,以及自體或人工合成動靜脈透析瘺管的阻塞性病變的治療。該產(chǎn)品也可用于外周血管中的球囊擴張型及自膨脹型支架的后擴張。
導管球囊擴張術(shù)是一種通過物理擴張方式治療血管或管腔狹窄的介入技術(shù),其核心原理是利用球囊導管對狹窄部位施加壓力,使病變組織被壓縮或撕裂,從而恢復管腔正常直徑。該技術(shù)廣泛應(yīng)用于心血管、消化道、泌尿系統(tǒng)等部位的狹窄性疾病治療。
技術(shù)原理分步解析
導管引導與定位子
通過影像設(shè)備(如X線、超聲)引導,將帶有可充氣球囊的導管經(jīng)人體自然腔道(如血管、消化道)送至狹窄部位。球囊未充氣時體積小,便于通過狹窄區(qū)域。
球囊加壓擴張
向球囊內(nèi)注入造影劑或生理鹽水,使其膨脹至預(yù)定直徑(通常為3-15mm)。球囊膨脹時產(chǎn)生的徑向壓力可機械性壓迫血管壁上的斑塊(如動脈粥樣硬化斑塊)或撕裂纖維化組織,從而擴大管腔。部分情況下,高壓球囊(如非順應(yīng)性球囊)可產(chǎn)生更高壓力,適用于鈣化病變。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20163031172
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