管理類別

第三類

型號規(guī)格

XD1xe（M290）、XD3xe（M290）、XD10xe（M290）、 XD30xe（M290）、XD100xe（M290）、XD110xe（M290）、XD300xe（M290）、XD330xe（M290）

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、SavePads除顫電極、4極心電圖病人導(dǎo)線、蓄電池（AkuPak）組成。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于對所有需要進(jìn)行體外除顫治療的心律失常患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)和體外除顫，可以用于室內(nèi)、室外和救護(hù)車上的急救場所。手動除顫功能必須由接受過專門除顫培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)專業(yè)人士使用。自動除顫功能可允許受過培訓(xùn)的一般醫(yī)務(wù)人員使用，但使用必須遵循醫(yī)囑。XD1xe（M290）型產(chǎn)品可提供手動除顫、心電監(jiān)護(hù)功能；XD3xe（M290）型產(chǎn)品可提供手動除顫、心電監(jiān)護(hù)、血氧飽和度監(jiān)護(hù)功能；XD10xe（M290）型產(chǎn)品可提供手動除顫、起搏、心電監(jiān)護(hù)功能；XD30xe（M290）型產(chǎn)品可提供手動除顫、起搏、心電監(jiān)護(hù)、血氧飽和度監(jiān)護(hù)功能；XD100xe（M290）型產(chǎn)品可提供手動除顫、自動除顫、心電監(jiān)護(hù)功能；XD110xe（M290）型產(chǎn)品可提供手動除顫、自動除顫、起搏、心電監(jiān)護(hù)功能；XD300xe（M290）型產(chǎn)品可提供手 動除顫、自動除顫、心電監(jiān)護(hù)、血氧飽和度監(jiān)護(hù)功能；XD330xe（M290）型產(chǎn)品可提供手動除顫、自動除顫、起搏、心電監(jiān)護(hù)、血氧飽和度監(jiān)護(hù)功能。其中，自動除顫功能適用于年齡超過8歲或體重超過25公斤的患者，其他功能適用于年齡超過28天的患者。