王經(jīng)理
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美新迪斯鼻竇球囊擴(kuò)張導(dǎo)管系統(tǒng)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由球囊、Y形管、收縮管、應(yīng)力緩沖器、雙腔導(dǎo)管管桿、jian端組成,帶有鉑銥合金不透射線標(biāo)記,涂覆硅涂層。球囊直徑為3-4㎜的產(chǎn)品為雙層球囊設(shè)計(jì),其他產(chǎn)品為三層球囊設(shè)計(jì)。制造材料為:球囊:Pebax和聚十二內(nèi)酰胺;Y型管、收縮管、雙腔導(dǎo)管管桿和緩沖jian端:Pebax;應(yīng)力緩沖器:乙烯-醋酸乙烯共聚物;內(nèi)側(cè)jian端:尼龍。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于外周血管系統(tǒng)(包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、脛動(dòng)脈、腓動(dòng)脈、鎖骨下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA),并適用于治療自體或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變。Gladiator Elite PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管還適用于外周血管系統(tǒng)中的球囊擴(kuò)張支架或自擴(kuò)張支架的后擴(kuò)張。
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編號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20143036230
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