王經(jīng)理
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品分為帶針縫線和不帶針縫線兩種。帶針縫線由縫合針和非吸收性外科縫線組成。非吸收性外科縫線材質(zhì)分為尼龍線、聚丙烯線、聚酯線、真絲編織線,其中尼龍和聚丙烯縫線可配有鎖扣??p合針材質(zhì)為30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10,縫合針針形有普通針和防滲漏針,顏色有金屬原色和黑色。
適用范圍/預期用途
適用于縫合人體組織,包括心血管、眼科、神經(jīng)手術(shù)、顯微外科、皮膚縫合及整形外科等手術(shù)。
技術(shù)要求:
斷裂強力:縫線在受到拉力時的抗張強度應符合規(guī)定的范圍。
連接強力:縫針和縫線的連接處應具有足夠的拉力強度。
試驗方法:
斷裂強力測試:使用材料試驗機施加拉力并記錄斷裂強力,測試標距為130mm±5mm,速度為300mm/min±10mm/min。
連接強力測試:將縫針和縫線分別固定于材料試驗機的兩固定夾具上,拉斷連接處并記錄最大的拉力值。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:魯械注準20152020252
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