王經(jīng)理
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美新迪斯鼻竇球囊擴(kuò)張導(dǎo)管系統(tǒng)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由塑料背襯、Ag/AgCl傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品通過(guò)完整皮膚感知生物電信號(hào),可用于心電圖測(cè)量和心電監(jiān)護(hù)。型號(hào)31050522、31499224和31078135適用于成人,型號(hào)31118733和31112496適用于成人和兒童。
注意事項(xiàng)
環(huán)境要求:電極片應(yīng)在溫度23±5℃,相對(duì)濕度40%±10%,大氣壓強(qiáng)70-105KPa的環(huán)境下使用。
一次性使用:重復(fù)使用可能發(fā)生灼傷或交叉感染。
皮膚過(guò)敏:皮膚過(guò)敏者慎用。
開(kāi)封后使用期限:開(kāi)封后請(qǐng)將袋口盡量封口,宜在30天內(nèi)使用。
技術(shù)指標(biāo)
交流阻抗:在10Hz、不超過(guò)100μA的外加電流下,電極對(duì)的阻抗不超過(guò)3kΩ。
直流失調(diào)電壓:經(jīng)1min的穩(wěn)定期后,出現(xiàn)的失調(diào)電壓不大于100mV。
內(nèi)部噪聲:在0.15Hz~100Hz的頻帶下產(chǎn)生的電壓不大于150μV(峰-峰)。
除顫過(guò)載恢復(fù):在電容器開(kāi)始放電后的第5s,電極對(duì)的極化電壓絕對(duì)值不超過(guò)100mV。
偏置電流耐受度:施加200nA直流電流,持續(xù)作用不小于8h,電極對(duì)兩端的電壓變化不大于100mV。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
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編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162070818
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