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上海澤煜實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司

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原料藥機(jī)械及設(shè)備

干燥設(shè)備粉碎設(shè)備混合設(shè)備反應(yīng)設(shè)備過(guò)濾分離設(shè)備過(guò)濾材料滅菌設(shè)備萃取設(shè)備貯存設(shè)備傳熱設(shè)備鍋爐塔設(shè)備結(jié)晶設(shè)備其它制藥設(shè)備

制劑機(jī)械及設(shè)備

藥用灌裝設(shè)備顆粒設(shè)備片劑設(shè)備膠囊劑設(shè)備丸劑設(shè)備栓劑設(shè)備注射劑設(shè)備其它制劑設(shè)備

飲片機(jī)械及設(shè)備

切制設(shè)備凈制設(shè)備炮炙設(shè)備食品設(shè)備其它飲片設(shè)備

制藥用水、氣設(shè)備

制藥用水設(shè)備純化水設(shè)備注射用水設(shè)備污水處理設(shè)備膜及膜組件空氣凈化設(shè)備潔凈室設(shè)備廢氣處理設(shè)備其它用水設(shè)備

藥品包裝機(jī)械及設(shè)備

藥品直接包裝設(shè)備藥品物外包裝設(shè)備其它藥品包裝設(shè)備

儀器儀表

藥物檢測(cè)儀器物性測(cè)試儀器水質(zhì)監(jiān)測(cè)儀器分析儀器光學(xué)分析儀器流量?jī)x表測(cè)量/計(jì)量?jī)x器儀器耗材配件其它儀器儀表

制冷機(jī)械及設(shè)備

冷氣貯藏設(shè)備制冷設(shè)備其它制冷設(shè)備

通用機(jī)械及設(shè)備

泵浦閥門管材管件輸送機(jī)械其它通用設(shè)備

原料藥中間體、制劑

原料藥制劑中間體提取物生物試劑藥用輔料其它輔料

醫(yī)療器械

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制藥設(shè)備

干燥機(jī) 粉碎機(jī) 混合機(jī) 反應(yīng)釜離心機(jī) 蒸發(fā)器儲(chǔ)罐換熱器殺菌設(shè)備灌裝機(jī) 制劑設(shè)備飲片機(jī) 凈水設(shè)備包裝機(jī) 制藥儀器

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PEA 氣化傳遞窗

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

德國(guó)PEA公司獨(dú)立開(kāi)發(fā)的氣化傳遞窗，通過(guò)集成的氣化滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法，使用該方法滅菌更，能達(dá)到6-log的滅菌率。傳遞窗自帶的高校過(guò)濾器層流保護(hù)，雙門互鎖，防止交叉污染。傳遞窗在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家已成熟應(yīng)用，VHP對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌（ATCC12980/ATCC7953）達(dá)到6-log的殺滅率。汽化滅菌低溫、常壓，適用于低溫......

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品特性

有效滅菌

適用于對(duì)真菌、細(xì)菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌，對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌能力保證SAL≤10^-6，且用化學(xué)指示劑和生物指示劑易于驗(yàn)證
安全不腐蝕

嚴(yán)格的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，低溫生物消毒法，可快速降解為無(wú)毒的H₂O和O₂；干法工藝充分氣化，控制濕度不冷凝，可兼容精密電子儀器等多種敏感材料；
第三代閃蒸技術(shù)

采用德國(guó)第三代閃蒸技術(shù)，充分氣化為氣態(tài)；濃度、溫度、濕度、壓力過(guò)程精確控制；滅菌周期1小時(shí)
專業(yè)設(shè)計(jì)

雙門互鎖，氣動(dòng)密封；H14高效過(guò)濾器：自凈功能，ISO14644 Class 5潔凈級(jí)別
合規(guī)性

符合歐盟中國(guó)GMP，符合美國(guó)FDA 21 CFR Part11，數(shù)據(jù)完整性可靠性，審計(jì)追蹤功能，的驗(yàn)證服務(wù)
德國(guó)制造工藝，，嚴(yán)格的國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證

應(yīng)用領(lǐng)域

PEA氣化傳遞窗的廣泛應(yīng)用

2010版GMP附錄1無(wú)菌藥品第六十條中指出：“無(wú)菌生產(chǎn)所用的包裝材料、容器、設(shè)備和任何其它物品都應(yīng)滅菌，并通過(guò)雙扉滅菌柜進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)，或以其它方式進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)，但不得引入污染"。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間物品傳遞的要求，限度潔凈區(qū)的污染和交叉污染。PEA氣化傳遞窗，通過(guò)集成的氣化滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法，使用該方法滅菌更，能達(dá)到6-log的殺滅率。傳遞窗自帶的高效過(guò)濾器層保護(hù)，當(dāng)打開(kāi)雙扉門時(shí)形成氣閘，防止交叉污染。

關(guān)鍵詞：高效過(guò)濾器傳遞窗滅菌柜過(guò)濾器

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