系統(tǒng)嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》新版GSP及附錄中對溫濕度自動監(jiān)測的要求進行設(shè)計。系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進行實時數(shù)據(jù)的采集、傳送和報警；管理主機可對各測點終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集、處理和記錄，具有報警功能。系統(tǒng)應(yīng)當預(yù)留遠程上傳接口，并可與當?shù)?在線監(jiān)管平臺對接（需當?shù)?開放接口）。

一，GMP/GSP溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)簡述:

系統(tǒng)嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》新版GSP及附錄中對溫濕度自動監(jiān)測的要求進行設(shè)計。系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進行實時數(shù)據(jù)的采集、傳送和報警；管理主機可對各測點終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集、處理和記錄，具有報警功能。系統(tǒng)應(yīng)當預(yù)留遠程上傳接口，并可與當?shù)?在線監(jiān)管平臺對接（需當?shù)?開放接口）。

GMP/GSP溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)系統(tǒng)功能說明（FS） 

一，溫濕度數(shù)據(jù)自動記錄監(jiān)測功能：系統(tǒng)各測點終端能有效對周邊環(huán)境溫濕度數(shù)據(jù)進行實時采集、傳送、報警；系統(tǒng)管理主機對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集、處理、分析、記錄、報警、參數(shù)設(shè)置等功能。系統(tǒng)自動生成監(jiān)測記錄并按日備份，內(nèi)容包括各通道溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區(qū)或運輸工具類別；系統(tǒng)對監(jiān)測數(shù)據(jù)以加密文件格式、Excel表格和曲線圖等形式進行存儲、顯示、打印與導出。

二，溫濕度自動記錄：更新間隔：1分鐘/次，庫房定時記錄：30分鐘/次，運輸記錄：5分鐘/次，報警時自動轉(zhuǎn)為2分鐘/次。

三，數(shù)據(jù)加密功能：系統(tǒng)對監(jiān)測數(shù)據(jù)采取加密方式自動存儲，有效防止數(shù)據(jù)被篡改、刪除、反向?qū)氲取?

四，數(shù)據(jù)真實性功能：系統(tǒng)不對用戶開放傳感器參數(shù)調(diào)整功能，能確保監(jiān)測數(shù)據(jù)真實、準確、有效。

五，報警功能：監(jiān)測系統(tǒng)具有溫濕度臨界超限、供電中斷自動報警功能。

六，報警模式：開啟監(jiān)測系統(tǒng)計算機端報警、就地和位置聲光報警、移動設(shè)備遠程短信報警功能，報警短信需設(shè)置3個以上移動設(shè)備接收號碼（短信號碼由質(zhì)量負責人，但至少有一個是養(yǎng)護人員）。

七，應(yīng)急保障措施*：系統(tǒng)配置有UPS不間斷電源，系統(tǒng)與計算機連接，監(jiān)測數(shù)據(jù)自動存儲于管理主機和計算機D盤；管理主機應(yīng)內(nèi)置應(yīng)急數(shù)據(jù)存儲器，監(jiān)測數(shù)據(jù)可導出備份到U盤等其他存儲設(shè)備，備份數(shù)據(jù)可保存5年以上；當計算機關(guān)機或故障時，監(jiān)測系統(tǒng)仍繼續(xù)記錄監(jiān)測數(shù)據(jù)，計算機重啟后溫濕度監(jiān)測軟件可從系統(tǒng)下載關(guān)機期間的監(jiān)測數(shù)據(jù)到計算機；能有效防止因供電中斷、計算機關(guān)閉或故障等因素影響系統(tǒng)正常運行或造成數(shù)據(jù)丟失，確保數(shù)據(jù)完整。

八，系統(tǒng)DU立性功能：系統(tǒng)保持獨立安全運行，不與溫濕度調(diào)控設(shè)備聯(lián)動，防止溫濕度調(diào)控設(shè)備異常導致系統(tǒng)故障等風險。

九、在線遠程監(jiān)管功能：系統(tǒng)預(yù)留有數(shù)據(jù)遠程自動上傳接口，滿足相關(guān)部門實施在線遠程監(jiān)管的條件。