核心競爭力

操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長

數(shù)據(jù)顯示

實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前測試數(shù)據(jù)。

自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報(bào)警

結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

通電通氣就可以使用，簡單快捷

YY 0285.1-2017

血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管第1部分:通用要求

 YY 0285.2-1999

一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管第2部分:造影導(dǎo)管

YY0285.4-2017

血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

控制系統(tǒng)

PLC+Windows系統(tǒng)，雙系統(tǒng)切換

操作界面

彩色12.1寸嵌入式工業(yè)電腦，中英文切換，WiFi連接打印機(jī)

操作方式

全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序

打印機(jī)

嵌入式打印機(jī)

主要試驗(yàn)?zāi)Ｊ?/span>

導(dǎo)管動力注射中流量及壓力測試、導(dǎo)管爆破壓力測試、球囊疲勞試驗(yàn)、球囊卸壓時(shí)間、導(dǎo)管液體泄漏試驗(yàn)等多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ?/span>可選擇。

驅(qū)動氣壓

A：高壓0-10mpa;    B：低壓0-1000KPa；壓力變送器范圍：0-10mpa（精度±0.5%FS），0-1000kpa（精度±0.5%FS）；（試驗(yàn)量程可任意設(shè)置）

精密流量計(jì)

測量范圍10mL/min-2400mL/min，（最小可控流量10ml/min流量精度：±1%）

配件

配有不銹鋼材料內(nèi)圓錐接頭和外鎖定接頭；配備水管路過濾器（40微米過濾）；內(nèi)置高壓電磁閥若干；內(nèi)置高壓管若干

材質(zhì)

外殼采用防銹噴塑處理Q235板材制作

試驗(yàn)液儲水罐

內(nèi)置加熱功能，全自動控溫系統(tǒng)

溫度傳感器

試驗(yàn)液出口溫度控制滿足標(biāo)準(zhǔn)要求

放置試驗(yàn)液

溫度可控，直接加入方式和小量液體

流體管道

316L不銹鋼材料制作

清洗功能

操作界面切換使用，一次試驗(yàn)結(jié)束提醒清洗有報(bào)警功能

流體進(jìn)入方式

蠕動泵方式

樣品防護(hù)罩

10mm厚度亞克力制作，水槽長度1500mm

測試儀主體

含全自動調(diào)壓系統(tǒng)，循環(huán)恒溫水裝置，測試水浴槽

軟件功能

電腦軟件整個(gè)試驗(yàn)過程可監(jiān)控和記錄液體穩(wěn)態(tài)流量、溫度、壓力源壓力、導(dǎo)管入口的穩(wěn)態(tài)壓力、時(shí)間參數(shù)，含試驗(yàn)曲線圖，并顯示試驗(yàn)結(jié)果數(shù)值，可生成含曲線圖的試驗(yàn)報(bào)告

安全配置

急停按鈕，過載保護(hù)

功率

約80W

電源電壓

AC220V 50Hz

YY 0285.1-2017附錄C

低壓0-1000KPa，精度±0.5%FS

標(biāo)準(zhǔn)要求：施加至少300kPa的壓力

建議計(jì)量：300kpa、500kpa

YY 0285.1-2017

流量計(jì)范圍10mL/min-2400mL/min精度±1%

標(biāo)準(zhǔn)中未明確規(guī)定

測試項(xiàng)

YY 0285.1-2017附錄C

壓力下液體泄漏的試驗(yàn)方法

YY 0285.1-2017附錄F

靜態(tài)條件下爆破壓力的測試

YY 0285.1-2017附錄G

動力注射中流量及壓力的測試(僅適用于動力注射的產(chǎn)品)

YY 0285.2-1999附錄A

在高靜壓條件下無泄漏和損壞試驗(yàn)

YY0285.4-2017附錄A

球囊額定爆破壓(RBP)試驗(yàn)

YY0285.4-2017附錄B

充盈時(shí)無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)

YY0285.4-2017附錄C

球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn)（瞬間時(shí)間）

氮?dú)怃撈?/span>

當(dāng)?shù)夭少?/span>

YY 0285.1-2017附錄B

血管內(nèi)導(dǎo)管峰值拉力測試儀

YY 0285.1-2017附錄D

導(dǎo)管抽吸過程中空氣進(jìn)入座裝配處負(fù)壓測試儀

YY 0285.1-2017附錄E

導(dǎo)管流量測試儀

主機(jī)

1臺

設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝

恒溫水浴

1臺

測試過程中模擬人體生理溫度環(huán)境

魯爾接頭

2套（含公母各1件）

連接儀器與導(dǎo)管、保證測試安全與數(shù)據(jù)可靠的關(guān)鍵部件

/

電源線

1根

設(shè)備連接插座使用

/

說明書

1份

介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng)

/

操作視頻（電子版）

1份

手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便

/

合格證及保修卡

1份

出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)

/

不銹鋼夾具

1套

用于樣品的測試

/

銘牌

1個(gè)

記錄設(shè)備整體信息

/

?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢

出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn)

?第三方檢測機(jī)構(gòu)

用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)W合規(guī)報(bào)告

科研機(jī)構(gòu)

用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求

2

采用臨床相關(guān)預(yù)處理準(zhǔn)備試驗(yàn)導(dǎo)管。例如，預(yù)先浸泡在生理鹽水中，接觸常用注射液,或滅菌 處理

3

使試驗(yàn)箱流體溫度達(dá)到(37±2)C,并在試驗(yàn)過程中保持該溫度標(biāo)配恒溫槽0-99度

4

將導(dǎo)管座連接到連接器，并用鎖定裝置牢固固定(如適用)

5

確保導(dǎo)管內(nèi)的氣體已用流體排出，然后用夾子封閉導(dǎo)管

6

檢査液壓回路是否完好并無泄漏

7

試驗(yàn)前將導(dǎo)管浸入循環(huán)的試驗(yàn)箱流體中至少1 min,使其達(dá)到熱平衡

8

調(diào)節(jié)液壓源,使其向試驗(yàn)導(dǎo)管供給速率為1 mL/s的流體，以產(chǎn)生可使導(dǎo)管泄漏或爆破的足夠 壓力。對于替代設(shè)備，制造商應(yīng)選用一個(gè)壓力遞增速率來控制試驗(yàn)設(shè)備，使其準(zhǔn)確地測量到靜態(tài)爆破 壓力

9

將流體注射到閉合的導(dǎo)管中直到導(dǎo)管泄漏或爆破

10

系統(tǒng)加壓時(shí)，記錄導(dǎo)管座壓力，標(biāo)注其能達(dá)到的最大壓力

保修

設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。

維修反應(yīng)時(shí)間

賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障

終身服務(wù)

賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。