干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過(guò)濾分離設(shè)備 過(guò)濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
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發(fā)布時(shí)間：2025-6-20
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和藥品光照試驗(yàn)箱做為兩款制藥行業(yè)設(shè)備，目前國(guó)內(nèi)技術(shù)日趨成熟。主要是以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)的一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕、光照等試驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性實(shí)驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。在根據(jù)通用的EN標(biāo)準(zhǔn)和ICH標(biāo)準(zhǔn)（CPMP/ICH/380/95/Q1A和Q1B）所做的耐久性和穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中，它也同樣符合標(biāo)準(zhǔn)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱也就是我們常說(shuō)的恒溫恒濕試驗(yàn)箱演化過(guò)來(lái)的，還可適用于工業(yè)產(chǎn)品恒定、濕熱交變的可靠性試驗(yàn)，對(duì)產(chǎn)品的物理以及其他相關(guān)性進(jìn)行環(huán)境模擬測(cè)試，來(lái)判斷產(chǎn)品的性能，是否仍然能夠符合預(yù)定要求，以便于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。
然而，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品光照試驗(yàn)箱具備的控溫控濕功能，其設(shè)備在長(zhǎng)時(shí)間使用的過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)制冷蒸發(fā)器結(jié)冰或系統(tǒng)Cap冰堵的現(xiàn)象：
原因一：試驗(yàn)過(guò)程中打開(kāi)箱門(mén)，工作室內(nèi)會(huì)出現(xiàn)結(jié)冰現(xiàn)象。
原因二：制冷劑水分過(guò)多，充注會(huì)造成冰堵。
原因三：干燥過(guò)濾器老化失效，失去應(yīng)有的干燥吸水功能。
原因四：壓縮機(jī)在加壓式漏時(shí)，將空氣中的水蒸氣壓縮成水，注入管道內(nèi)造成冰堵。
原因五：試驗(yàn)箱制冷蒸發(fā)器破損后，長(zhǎng)期開(kāi)機(jī)而冷凍室中的水分子，連帶空氣中的水蒸氣一并帶入壓縮機(jī)內(nèi)等。
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