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北京中科富祺科技有限公司
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發(fā)布時間：2025-6-20
針對EN標準、FDA、GMP、ICH指導原則中規(guī)定的穩(wěn)定性試驗（ICH QIA R2）和光穩(wěn)定性試驗（ICH Q1B OPTION2）標準要求，F(xiàn)U-CHITEST穩(wěn)定性測試箱能提供*的解決方案，以滿足嚴格的要求。
ICH guidelines Q1B OPTION 2要求：在確認研究中，樣品應暴露在總照度不低于1.2×106lux.hr，近紫外能量不低于200W.Hr/m2,直接在藥物和制劑之間進行比較。
全自動智能控制溫度、照度、紫外值穩(wěn)定不變，能有效的解決因光照、紫外長時間運行后老化衰減造成的總量偏低的問題。
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