干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過(guò)濾分離設(shè)備 過(guò)濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
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發(fā)布時(shí)間:2025-6-20
針對(duì)EN標(biāo)準(zhǔn)、FDA、GMP、ICH指導(dǎo)原則中規(guī)定的穩(wěn)定性試驗(yàn)(ICH QIA R2)和光穩(wěn)定性試驗(yàn)(ICH Q1B OPTION2)標(biāo)準(zhǔn)要求,F(xiàn)U-CHITEST穩(wěn)定性測(cè)試箱能提供*的解決方案,以滿足嚴(yán)格的要求。
ICH guidelines Q1B OPTION 2要求:在確認(rèn)研究中,樣品應(yīng)暴露在總照度不低于1.2×106lux.hr,近紫外能量不低于200W.Hr/m2,直接在藥物和制劑之間進(jìn)行比較。
全自動(dòng)智能控制溫度、照度、紫外值穩(wěn)定不變,能有效的解決因光照、紫外長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行后老化衰減造成的總量偏低的問(wèn)題。

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