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接觸鏡護理產品注冊技術審查指導原則

時間:2012-6-27
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    濟南蘭光機電技術有限公司
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接觸鏡護理產品注冊技術審查指導原則

接觸鏡護理產品用于對接觸鏡進行科學的護理與保養(yǎng),以維持接觸鏡功能,并保障使用者安全、舒適與順利配戴。
本指導原則系對接觸鏡護理產品的一般要求,申請人/生產企業(yè)應依據具體產品的特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化,并依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。
本指導原則是對申請人/生產企業(yè)和審查人員的指導性文件,但不包括注冊審批所涉及的行政事項,亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行,如果有能夠滿足相關法規(guī)要求的其他方法,需要提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規(guī)的前提下使用本指導原則。
本指導原則是在現行法規(guī)和標準體系以及當前認知水平下制定的,隨著法規(guī)和標準的不斷*,以及科學技術的不斷發(fā)展,本指導原則相關內容也將進行調整。

濟南蘭光機電技術有限公司(擁有優(yōu)良的檢測技術與專業(yè)實驗室,致力于為行業(yè)客戶提供全面、的質量控制解決方案,濟南蘭光可為接觸鏡、角膜塑形眼鏡、隱形眼鏡生產企業(yè)提供隱形眼鏡透氧儀,用于隱形眼鏡材料透氧性能檢測,幫助企業(yè)檢測控制隱形眼睛的透氧系數,從而指導生產。

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