泡罩包裝的阻隔性能檢測(cè)方法及試驗(yàn)儀器介紹

摘要：為了防止氧氣、水蒸氣對(duì)藥品的影響，保證藥品在有效期內(nèi)不產(chǎn)生變質(zhì)，泡罩包裝應(yīng)具有很好的阻隔性能。就此，相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。
關(guān)鍵詞：泡罩包裝阻隔性能測(cè)試、阻氧性能、氧氣透過(guò)率、泡罩包裝、水蒸氣透過(guò)率、透氧儀、透濕性測(cè)試儀、水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀
正文：
　　泡罩包裝又稱水眼包裝，即PTP（Press Through Packaging）包裝技術(shù)，是藥品包裝的主要形式之一，適用于固體制劑藥品的機(jī)械化包裝。它具有十分明顯的優(yōu)點(diǎn)，如藥品穩(wěn)定可靠、易實(shí)現(xiàn)少計(jì)量和系列包裝、工藝優(yōu)良、安全衛(wèi)生、攜帶與使用方便、儲(chǔ)存期長(zhǎng)，適應(yīng)性和外觀良好，而且具有標(biāo)識(shí)、防偽等功能。
　　泡罩包裝由于具有保護(hù)性好、透明直觀、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于固體藥品的包裝。為了防止氧氣、水蒸氣對(duì)藥品的影響，保證藥品在有效期內(nèi)不產(chǎn)生變質(zhì)，泡罩包裝應(yīng)具有很好的阻隔性能。就此，相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。接下來(lái)Labthink蘭光結(jié)合OX2/230氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)、W3/330水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)，對(duì)泡罩包裝的阻隔性能檢測(cè)進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。
一、 泡罩包裝的氧氣透過(guò)率檢測(cè)
　　泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板（用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復(fù)合材料制成）之間的一種包裝方法。泡罩包裝材料對(duì)氧氣阻氧性能的好壞，是影響泡罩包裝產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過(guò)該項(xiàng)檢測(cè)能解決由于對(duì)氧氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)等問(wèn)題。Labthink蘭光的OX2/230氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)采用庫(kù)侖法原理，即將預(yù)先處理好的泡罩試樣置于測(cè)試腔內(nèi)，氧氣在泡罩包裝的外側(cè)流動(dòng)，高純氮?dú)庠谂菡职b的內(nèi)側(cè)流動(dòng)，由于氧氣濃度梯度的存在，氧分子穿過(guò)薄膜由泡罩的外側(cè)擴(kuò)散到內(nèi)側(cè)的高純氮?dú)庵校涣鲃?dòng)的氮?dú)鈹y帶至傳感器，通過(guò)對(duì)傳感器測(cè)量到的氧氣濃度進(jìn)行分析，從而計(jì)算出氧氣透過(guò)率等參數(shù)，以對(duì)測(cè)試樣品的阻氧性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　另外，OX2/230氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)采用了三個(gè)測(cè)試腔一體集成塊的技術(shù)，計(jì)算機(jī)控制，全自動(dòng)測(cè)試，裝夾試樣后，點(diǎn)擊試驗(yàn)即可全自動(dòng)試驗(yàn)，自動(dòng)實(shí)現(xiàn)濕度、溫度、流速等指標(biāo)的控制，實(shí)驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)判斷并出具報(bào)告。該儀器還可以連接9臺(tái)衛(wèi)星機(jī)，一次完成30個(gè)試樣的測(cè)試（氧氣或水蒸氣），無(wú)論是在操作的自動(dòng)化程度方面、測(cè)試的效率、檢測(cè)分辯率與檢測(cè)下限方面都達(dá)到了優(yōu)良水平。
二、 泡罩包裝的水蒸氣透過(guò)率檢測(cè)
　　水蒸氣透過(guò)率檢測(cè)是指對(duì)泡罩包裝材料阻隔水蒸氣性能的檢測(cè)。泡罩包裝阻隔水蒸氣性能的好壞是影響泡罩包裝產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過(guò)該項(xiàng)檢測(cè)能解決由于對(duì)水蒸氣敏感而產(chǎn)生的受潮霉變等問(wèn)題。Labthink蘭光的W3/330水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)采用庫(kù)侖法（電解分析法）原理，即將預(yù)先處理好的泡罩試樣置于測(cè)試腔內(nèi)，一定濕度的氮?dú)庠谂菡职b的外側(cè)流動(dòng)，高純氮?dú)庠谂菡职b的內(nèi)側(cè)流動(dòng)，由于濕度梯度的存在，水蒸氣分子穿過(guò)薄膜由泡罩的外側(cè)擴(kuò)散到內(nèi)側(cè)的高純氮?dú)庵?，被流?dòng)的氮?dú)鈹y帶至傳感器，通過(guò)對(duì)傳感器測(cè)量到的水蒸氣濃度進(jìn)行分析，從而計(jì)算出水蒸氣透過(guò)率等參數(shù)，以對(duì)測(cè)試樣品的阻隔水蒸氣性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　此外，W3/330水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)采用了三個(gè)測(cè)試腔一體集成塊的技術(shù)，計(jì)算機(jī)控制，全自動(dòng)測(cè)試，裝夾試樣后，點(diǎn)擊試驗(yàn)即可全自動(dòng)試驗(yàn)，自動(dòng)實(shí)現(xiàn)濕度、溫度、流速等指標(biāo)的控制，實(shí)驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)判斷并出具報(bào)告。該儀器還可以連接9臺(tái)衛(wèi)星機(jī)，一次完成30個(gè)試樣的測(cè)試（氧氣或水蒸氣），這大大提高了測(cè)試效率，可滿足客戶率、高精度的測(cè)試需求。目前，該設(shè)備在自動(dòng)化程度、測(cè)試效率、檢測(cè)分辨率等方面都達(dá)到了優(yōu)良水平，部分指標(biāo)仍保持。
　　當(dāng)然確保了泡罩包裝的阻隔性能指標(biāo)后，還需要對(duì)其他的一些指標(biāo)如密封性、包裝的熱合強(qiáng)度、耐沖擊性能等進(jìn)行控制，以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。關(guān)于更多相關(guān)檢測(cè)儀器信息，您可以登陸蘭光查看具體信息。濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)交流與合作。