摘要：安瓿瓶的頂空氣體分析（尤其是殘氧量分析）關系到粉針劑、水針劑、輸液瓶、口服液等產品保質期內質量的穩(wěn)定。通過Labthink蘭光（濟南蘭光機電技術有限公司，）生產的HGA-01頂空氣體分析儀及其采樣器可以便捷、地解決安瓿瓶殘氧量檢測問題，使得小體積安瓿瓶等包裝檢測得以良好實現(xiàn)。
關鍵詞：安瓿瓶、殘氧分析、頂空氣體分析、粉針劑、水針劑、口服液、HAG-01頂空分析儀
一、為什么要控制安瓿瓶頂空氣體殘氧量
氧氣是影響粉針劑、水針劑、口服液等產品保質期的主要因素，研究發(fā)現(xiàn)通過控制包裝內氣體成分的比例可有效延長產品保質期或改善保存質量。當前粉針劑、水針劑、口服液等產品的包裝主要采用安瓿瓶的包裝形式，在灌裝完成時會有少量空氣殘存在瓶中，因此包裝瓶內的實際氣體成分會與預想的有所出入，這樣就對分析產品品質、保質期預計的有效性、包裝設計的合理性帶來了困難。通過labthink蘭光生產的HGA-01頂空氣體分析儀可以有效解決安瓿瓶內的氣體成分分析問題，如今它已經成為檢驗藥品設計質量的重要手段以及驗證產品保質期的重要方法之一。
二、安瓿瓶頂空氣體分析檢測難點
殘氧量是頂空氣體分析檢測的重點，但粉針劑、水針劑、口服液等產品常用的安瓿瓶包裝整體體積很小，而安瓿瓶內頂部空間氣體量更少，一般的頂空氣體分析設備無法開展氣體采集量小于0.5ml甚至0.2ml的分析測試，這也是安瓿瓶等小體積包裝頂空氣體分析檢測的難點。
三、選擇合適的HGA-01頂空氣體分析儀
當前市面上的常規(guī)頂空氣體分析儀基本無法完成對水針劑、粉針劑等藥品殘氧分析。Labthink蘭光的HGA-01頂空氣體分析儀通過的采樣器可以良好解決上述難點，使得小型包裝的頂空氣體分析檢測得以實現(xiàn)。HGA-01頂空氣體分析儀吸取了臺式和便攜式設備的優(yōu)點，并具有很多*的優(yōu)勢。首先，能同時檢測氧氣和二氧化碳兩種氣體的含量，而且量程和精度達到*產品水平。其次，具有自動進樣和手動進樣兩種進樣方式，同時進行氧氣和二氧化碳含量的檢測。配置針頭、密封墊以及過濾器，同時在抽氣時間和響應時間上也得到了zui大程度的提高，*可以確保測試數(shù)據(jù)的真實有效。另外該儀器配備了當前主流氣體分析傳感器，可以滿足至少6年的正常使用。為便于使用該儀器兼固便攜與手提功能，而且還具有傳統(tǒng)便攜式設備所不具有的打印功能，使它可以方便地使用于各種環(huán)境中并進行試樣的快速檢測。
四、 安瓿瓶殘氧分析檢測總結
通過對安瓿瓶的頂空氣體殘氧分析檢測可使我們更加方便、準確、快速地掌控粉針劑、水針劑、口服液等產品包裝內部氣體成分的變化，為分析產品品質、保質期有效性、包裝設計合理性的重要數(shù)據(jù)支持，是加強產品質量控制*的檢測手段，而實用、可靠的HGA-01頂空氣體分析儀配合采購樣器設備更是相關制藥單位進行殘氧分析控制的基礎。
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