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線上直播|玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射液產(chǎn)業(yè)化論壇本論壇邀請(qǐng)關(guān)節(jié)腔注射液原料、質(zhì)量、工藝等方面的專(zhuān)家和資深技術(shù)人員，共同探討中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎患者臨床需求、上游原料生產(chǎn)工藝能力現(xiàn)狀、制備工藝、質(zhì)量控制等主題，挖掘骨關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域的未滿(mǎn)足需求及行業(yè)痛點(diǎn)，分析【詳細(xì)】

當(dāng)前，藥物研發(fā)進(jìn)入了高技術(shù)、高壁壘制劑創(chuàng)新時(shí)代。這其中，不管是長(zhǎng)效緩釋脂質(zhì)體制劑、特異性靶向核酸遞送制劑還是新型疫苗佐劑，均屬于復(fù)雜制劑的范疇?？梢?jiàn)，新型復(fù)雜制劑的研究已成為藥物創(chuàng)新的熱點(diǎn)之一。繼2023CMC（泰州）復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化論壇成功舉行后【詳細(xì)】

原位凝膠（insitugel）是一類(lèi)以溶液狀態(tài)給藥后，在給藥部位發(fā)生相轉(zhuǎn)變，由液態(tài)固化形成半固態(tài)凝膠的制劑。近年來(lái)，作為一類(lèi)頗具吸引力的給藥系統(tǒng)，原位凝膠制劑在制藥和生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用中日益受到關(guān)注。01原位凝膠的分類(lèi)與形成機(jī)制根據(jù)原位凝膠在體內(nèi)的溶液-凝膠【詳細(xì)】

10月10-11日廣州AVT展位號(hào)：S130期待您的蒞臨2024BIOCHINA華南將于2024年10月10-11日在廣州召開(kāi)，此次大會(huì)共設(shè)八大主題論壇，將圍繞研發(fā)、臨床到工藝生產(chǎn)，再到商業(yè)化多維度展開(kāi)，分別聚焦抗體、細(xì)胞治療、基因治療、核酸藥物等賽道，圍繞臨床開(kāi)發(fā)、科研轉(zhuǎn)化【詳細(xì)】

近年來(lái)，外泌體研究取得了顯著進(jìn)展，這一微小而*的細(xì)胞外囊泡正逐漸展現(xiàn)出其在疾病診斷、藥物遞送、基因治療、再生醫(yī)學(xué)等方面的巨大潛力。與此同時(shí)，外泌體市場(chǎng)也迎來(lái)了快速增長(zhǎng)，據(jù)BCCResearch報(bào)告顯示，全球外泌體診斷、治療和研究工具市場(chǎng)在2023年已突破2.【詳細(xì)】

開(kāi)拓者沙龍54期|脂質(zhì)遞送應(yīng)用論壇7月5日成都我們期待和您見(jiàn)面當(dāng)前，隨著新分子實(shí)體藥物的開(kāi)發(fā)難度不斷提升，藥物研發(fā)進(jìn)入了高技術(shù)、高壁壘藥物制劑創(chuàng)新時(shí)代，不管是小分子藥物的新型制劑、核酸遞送載體還是疫苗復(fù)合佐劑，脂質(zhì)遞送系統(tǒng)已成為藥物創(chuàng)新的熱點(diǎn)之【詳細(xì)】

玻尿酸(hyaluronicacid)學(xué)名為透明質(zhì)酸，藥品中稱(chēng)為玻璃酸，簡(jiǎn)稱(chēng)為HA，是存在于人體和動(dòng)物組織中，由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基葡萄糖的雙糖重復(fù)單位所組成的天然直鏈粘多糖。通常以鈉鹽-透明質(zhì)酸鈉形式存在。人體內(nèi)主要分布在眼玻璃體、關(guān)節(jié)、臍帶、皮膚等部【詳細(xì)】

2024年第五屆微納米技術(shù)與醫(yī)療健康創(chuàng)新大會(huì)將以“微納技術(shù)賦能健康中國(guó)，醫(yī)工交叉助力創(chuàng)新發(fā)展”為主題于5月份在武漢舉辦。會(huì)議將圍繞微納米機(jī)器人在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用、植入式微納生物傳感與醫(yī)療器械、納米分子醫(yī)學(xué)影像、納米生物醫(yī)用材料、微納生物醫(yī)療器械設(shè)計(jì)【詳細(xì)】

本次論壇我們來(lái)到生物制藥的聚集地和創(chuàng)新高地——蘇州，同時(shí)邀請(qǐng)了生物制劑產(chǎn)業(yè)不同細(xì)分領(lǐng)域的專(zhuān)家及企業(yè)技術(shù)人員，從制劑開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化、關(guān)鍵參數(shù)分析、原輔包選擇等角度帶來(lái)相關(guān)專(zhuān)題分享。目前抗體制劑開(kāi)發(fā)進(jìn)入深水區(qū)，擺在從業(yè)人員面前的難題和陷阱越來(lái)越【詳細(xì)】

當(dāng)前，隨著新分子實(shí)體藥物的開(kāi)發(fā)難度不斷提升，藥物研發(fā)進(jìn)入了高技術(shù)、高壁壘藥物制劑創(chuàng)新時(shí)代，不管是小分子藥物的新型制劑、核酸遞送載體還是疫苗復(fù)合佐劑，脂質(zhì)遞送系統(tǒng)已成為藥物創(chuàng)新的熱點(diǎn)之一。北京亦莊生物醫(yī)藥園聯(lián)合艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司、【詳細(xì)】

氨基酸是一類(lèi)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域的藥用輔料。氨基酸屬于天然化合物，可以安全地用于制藥工藝，例如，氨基酸可作為蛋白質(zhì)純化的溶劑添加劑和蛋白質(zhì)處方中的保護(hù)劑。氨基酸可通過(guò)多種機(jī)制，包括優(yōu)先水化、直接結(jié)合、pH緩沖能力或抗氧化特性等提升蛋白質(zhì)的長(zhǎng)期穩(wěn)【詳細(xì)】

為感謝廣大客戶(hù)對(duì)艾偉拓的信任與支持，為助力國(guó)內(nèi)頂尖制劑行業(yè)發(fā)展，艾偉拓于2013年成立“艾基金”項(xiàng)目，對(duì)使用艾偉拓高品質(zhì)輔料并發(fā)表相關(guān)學(xué)術(shù)論文的科研人員進(jìn)行鼓勵(lì)。2023年，“艾基金”走過(guò)了成立以來(lái)的第11個(gè)年頭。這一年，共有155篇論文通過(guò)艾基金審核【詳細(xì)】

艾偉拓生物制品用注射劑氨基酸輔料產(chǎn)品鹽酸精氨酸（供注射用）已完成美國(guó)DMF登記并公示！（DMF號(hào)：038726）此前，該產(chǎn)品已完成CDE登記并公示（CDE登記號(hào)：F20230000161）。此外，艾偉拓生物制品用注射劑氨基酸輔料產(chǎn)品鹽酸組氨酸（供注射用）已完成美國(guó)DMF登【詳細(xì)】

一、詳細(xì)信息8款抗體新藥的制劑處方詳細(xì)信息如下。1.EvkeezaEvkeeza為靶向ANGPTL3的降血脂F(xiàn)IC新藥，由再生元研發(fā)。Evinacumab-dgnb是一種血管生成素樣蛋白3(ANGPTL3)抑制劑單克隆抗體(IgG4同型)，通過(guò)重組DNA技術(shù)在中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢（CHO）細(xì)胞懸浮培養(yǎng)獲得，分子【詳細(xì)】

2021年FDA批準(zhǔn)上市8款抗體新藥輔料種類(lèi)統(tǒng)計(jì)近年來(lái)，抗體藥物作為生物制劑領(lǐng)域的重要分支，發(fā)展勢(shì)頭迅猛，市場(chǎng)潛力巨大，引得無(wú)數(shù)醫(yī)藥企業(yè)加大投入，加快研發(fā)。2021年，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)8款抗體新藥，其中5款為單抗藥物，2款為ADC藥物，1款為雙抗藥物；目前FDA已累計(jì)【詳細(xì)】

醫(yī)療器械定義及監(jiān)管1.醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖【詳細(xì)】

01蔗糖（供注射用）我司生產(chǎn)的蔗糖（供注射用）已獲得登記號(hào)，狀態(tài)為A?？赏ㄟ^(guò)CDE“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”入口查詢(xún)，以下為查詢(xún)結(jié)果截圖。登記號(hào)：F20200000093（A）02二硬脂酰磷脂酰甘油（供注射用）我司代理的日本精化株式會(huì)社生產(chǎn)的二硬【詳細(xì)】

艾偉拓生物制品用注射劑氨基酸輔料產(chǎn)品鹽酸組氨酸（供注射用）已完成美國(guó)DMF登記并公示！（DMF號(hào)：038369）此前，該產(chǎn)品已完成CDE登記并公示（CDE登記號(hào)：F20220000547）。此外，艾偉拓鹽酸精氨酸也已完成CDE登記并公示（CDE登記號(hào)：F20230000161）。艾偉拓的【詳細(xì)】

氨基酸是一類(lèi)較廣應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域的藥用輔料。氨基酸屬于天然化合物，可以安全地用于制藥工藝，例如，氨基酸可作為蛋白質(zhì)純化的溶劑添加劑和蛋白質(zhì)Prescription中的保護(hù)劑。氨基酸可通過(guò)多種機(jī)制，包括優(yōu)先水化、直接結(jié)合、pH緩沖能力或抗氧化特性等提升蛋白質(zhì)【詳細(xì)】

艾偉拓產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)提供多個(gè)專(zhuān)題技術(shù)講座，圍繞產(chǎn)品應(yīng)用、制劑處方、研究動(dòng)態(tài)等專(zhuān)題，整理形成系列內(nèi)容，通過(guò)線下一對(duì)一技術(shù)宣講的形式，與客戶(hù)進(jìn)行分享與交流。預(yù)約宣講已經(jīng)全面開(kāi)展，線上報(bào)名正在火熱進(jìn)行中！宣講題目往期技術(shù)宣講回顧艾偉拓產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)成功在國(guó)內(nèi)【詳細(xì)】