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技術(shù)文章

藥用輔料登記信息看不懂?

發(fā)布時間:2026-7-15


大家在登記平臺查詢到了輔料登記信息時,可能會對信息內(nèi)容一頭霧水?

登記號代表什么,數(shù)據(jù)范圍什么意思,與制劑共同審評審批結(jié)果(登記狀態(tài))怎么理解,備注欄有什么注意的?

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全部,顧名思義,包括全部數(shù)據(jù);已激活代表登記狀態(tài)為A狀態(tài)輔料;未激活代表登記狀態(tài)I狀態(tài)輔料,已注銷,代表的是已經(jīng)注銷的藥用輔料。

登記號,是國家藥監(jiān)局統(tǒng)一編碼,一輔料一號,能直接溯源,登記號前四位,一般代表這個輔料品種獲得登記號的年份。

登記狀態(tài),代表輔料產(chǎn)品是否經(jīng)過了審評,A狀態(tài)代表已經(jīng)經(jīng)過審評,可以用于上市制劑中的輔料品種,I狀態(tài)代表未經(jīng)過關(guān)聯(lián)審評的品種。

備注欄,代表產(chǎn)品在關(guān)聯(lián)審評政策實(shí)施前的狀態(tài)。

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