制藥網(wǎng)
技術(shù)文章
藥用輔料登記信息看不懂？
發(fā)布時(shí)間：2026-7-15大家在登記平臺查詢到了輔料登記信息時(shí)，可能會對信息內(nèi)容一頭霧水?
登記號代表什么，數(shù)據(jù)范圍什么意思，與制劑共同審評審批結(jié)果（登記狀態(tài)）怎么理解，備注欄有什么注意的？
全部，顧名思義，包括全部數(shù)據(jù)；已激活代表登記狀態(tài)為A狀態(tài)輔料；未激活代表登記狀態(tài)I狀態(tài)輔料，已注銷，代表的是已經(jīng)注銷的藥用輔料。
登記號，是國家藥監(jiān)局統(tǒng)一編碼，一輔料一號，能直接溯源，登記號前四位，一般代表這個(gè)輔料品種獲得登記號的年份。
登記狀態(tài)，代表輔料產(chǎn)品是否經(jīng)過了審評，A狀態(tài)代表已經(jīng)經(jīng)過審評，可以用于上市制劑中的輔料品種，I狀態(tài)代表未經(jīng)過關(guān)聯(lián)審評的品種。
備注欄，代表產(chǎn)品在關(guān)聯(lián)審評政策實(shí)施前的狀態(tài)。