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蛋黃卵磷脂是脂肪乳少數(shù)安全的乳化劑，其乳化性能是脂肪乳質(zhì)量的重要決定因素。目前，市場(chǎng)上有不同廠家的蛋黃卵磷脂可供選擇和使用，不同產(chǎn)品的乳化能力與什么因素有關(guān)呢？

首先是產(chǎn)品中PC（膽堿磷脂）和PE的比例。在PC含量均為80%的情況下，PC與PE的比例越接近蛋黃中的天然比例，以其產(chǎn)品生產(chǎn)的脂肪乳穩(wěn)定性越好。而蛋黃所含磷脂中，PC與PE含量分別約為68%和16%。

其次是膽固醇的量。膽固醇本身具有一定乳化能力，試驗(yàn)證明，少量膽固醇的存在有助于提高脂肪乳注射液的穩(wěn)定性。但考慮到臨床用藥的安全性，蛋黃卵磷脂中膽固醇的總量不應(yīng)超過(guò)3%。

PL-100M是相對(duì)同類產(chǎn)品乳化性能比較突出的蛋黃卵磷脂，其中PC、PE、和膽固醇含量分別約為80%、15%和3%。使用PL-100M制備空白或載藥脂肪乳時(shí)，可以減少油酸使用，且產(chǎn)品滅菌前后的粒徑變化、PH變化更小。

 

精彩內(nèi)容

蛋黃卵磷脂PL-100M是（F20140023）是藥用注射級(jí)磷脂（CAS：93695-90-6），正常的產(chǎn)品為淡黃色粉末，色澤均勻，或有輕微結(jié)塊。在CHCl?中溶解性非常好，在正己烷、乙醇中溶解性也很好，水中具有一定分散性，高剪切下可溶于60℃的大豆油中，因此使用方便。

產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，同其他蛋黃卵磷脂一樣需要-20℃密閉保存，有效期三年。保存不當(dāng)，或長(zhǎng)時(shí)間接觸空氣顏色會(huì)由淡黃轉(zhuǎn)為紅色繼而棕色，氣味加重，產(chǎn)品品質(zhì)下降。