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技術文章

液態(tài)PCL原料:再生醫(yī)美制劑“新方案”?

發(fā)布時間:2025-11-13

聚己內(nèi)酯(Polycaprolactone, PCL)是一種有機高分子聚合物,具有良好的熱塑性、成型加工性、生物相容性,斷裂伸長率高(韌性好)。目前,PCL已被廣泛應用于生物醫(yī)用降解材料,在醫(yī)療器械中的應用歷史已經(jīng)超過 20 多年,常用作骨科的植體、縫線等,是一種安全和可降解的材料。



在注射醫(yī)美領域,我國已上市了三款以PCL微球為主要成分的少女針。





應用案例1:Ellansé 伊妍仕





Ellansé由英國欣可麗公司研發(fā),2009年通過歐盟CE認證,2015年在中國臺灣上市,2016年在香港上市,在2021年4月份通過NMPA三類醫(yī)療器械認證。注射進皮下組織后,CMC凝膠起到即時填充的效果,隨著CMC逐漸被降解,PCL微球開始刺激成纖維細胞持續(xù)生成膠原蛋白。自體膠原蛋白逐漸形成持久且自然的膠原支架,起到填充、支撐、緊致、消除皺紋等功效。



處方信息:


PCL微球:300 mg(25-50 μm)

CMC凝膠體:700 mg

磷酸鹽緩沖體系



應用案例2:GOURI格奧潤




2024年8月14日,韓國DEXLEVO公司首chuang的一款以PCL組成的液態(tài)可再生材料為主要成分的醫(yī)美注射產(chǎn)品格奧潤GOURI正式獲得澳大利亞三類醫(yī)療器械TGA認證。




與上文提到的基于PCL微球的少女針不同,GOURI不含任何微粒型的高分子聚合物,能夠在注射后自然地擴散至眼周及整個面部,刺激膠原纖維和彈性纖維的生成,促進皮膚抗衰和年輕化。GOURI采用CESABP(Collagenesis-Enabled Solubilized Active and Biodegradable Polymer)zhuan利技術將PCL液態(tài)化,通過均勻擴散在皮膚內(nèi)形成的 3D Matrix,能夠在不被吞噬的情況下長期存在,無需多點位注射。




通過查詢CESABP技術相關授權zhuan利,CESABP 技術主要通過在PCL的分子鏈段上接親水片段,如PEG,PCL鏈段作為X,親水鏈段作為Y,組成X-Y, X-Y-X, Y-X-Y的嵌段共聚物,如mPEG-PCL。



mPEG-PCL作為一種兩親性嵌段共聚物,降解速率較均聚物聚己內(nèi)酯快,具有良好的熱塑性、成型加工性、生物相容性、和生物可降解性。



艾偉拓mPEG-PCL產(chǎn)品信息

1. 化學名稱:聚乙二醇單甲醚-聚己內(nèi)酯嵌段共聚物

2. 英文名:Polyethylene Glycol Monomethyl Ether-Polycaprolactone Block Copolymer

3. 分子式:CH3O(C2H4O)m(C6H10O2)nH

4. 分子量:4 – 6萬

5. 性狀:本品為白色至灰白色粉末或顆粒




產(chǎn)品優(yōu)勢:


? 分子量可定制

? mPEG分子量可定制

? 封端劑可定制

? 溶殘和單體符合藥典標準



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