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技術(shù)文章

AVT藥用注射級(jí)蔗糖在注射劑中的應(yīng)用有這些

發(fā)布時(shí)間:2020-7-17

本期AVT小編給大家講講藥用蔗糖在注射劑中有著怎樣的應(yīng)用,感興趣的你快來看一看,有沒有你熟悉的產(chǎn)品呢?
蔗糖因其玻璃化溫度高、粘度合適、吸濕性低、不含還原基等特性在注射劑中作為保護(hù)劑/凍干保護(hù)劑得到了較為普遍的應(yīng)用,如蛋白類抗體藥物、激素類藥物、脂質(zhì)體類產(chǎn)品,病毒疫苗產(chǎn)品等,還可同時(shí)起到調(diào)節(jié)滲透壓的作用。高純低內(nèi)毒素的蔗糖也可用作細(xì)胞培養(yǎng)基的添加劑。
蔗糖在注射劑中zui
主要用于生物制品凍干粉針劑以及脂質(zhì)體注射劑,作為凍干保護(hù)劑。例如:


▲注射用重組人凝血因子VIII凍干粉劑百因止

 


糖類對(duì)蛋白質(zhì)的保護(hù)效果與制劑中蛋白種類、濃度密切相關(guān),具體用量需通過實(shí)驗(yàn)確定。一般蔗糖用量在0.8%~1.5%不等,部分情況下會(huì)同時(shí)用兩種糖作為保護(hù)劑,例如0.5%蔗糖+0.5%甘露醇。


▲阿糖胞苷+柔紅霉素復(fù)方脂質(zhì)體Vyxeos

 


對(duì)于脂質(zhì)體制劑,凍干保護(hù)劑與所用脂質(zhì)材料(磷脂、膽固醇等)重量比至少需大于2.5才能達(dá)到較好的保護(hù)效果。其中蔗糖用量一般在5%~10%之間。
蔗糖作為一種注射劑中非常常見的凍干保護(hù)劑,其質(zhì)量直接影響產(chǎn)品品種。AVT推出的供注射用蔗糖具有高純度、低內(nèi)毒素、高性價(jià)比等優(yōu)勢,感興趣的你不妨來嘗試下。
蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)毒素注射級(jí)藥用蔗糖,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護(hù)劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用,同時(shí)還可調(diào)節(jié)滲透壓,是*的應(yīng)用多、效果好
的凍干保護(hù)劑之一。

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