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海藻糖在疫苗和診斷試劑中的應(yīng)用，艾偉拓為您帶來(lái)超低內(nèi)毒素海藻糖
發(fā)布時(shí)間：2020-3-5 海藻糖是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖，由兩個(gè)葡萄糖分子以α，α，1，1-糖苷鍵構(gòu)成，海藻糖zui初是從黑麥的麥角菌中提取的，隨后發(fā)現(xiàn)它在自然界的動(dòng)植物和微生物中廣泛存在。同蔗糖等一般糖類相比，具有*的優(yōu)勢(shì)，在疫苗和診斷試劑等產(chǎn)品中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。
除了在治療型抗體中被廣泛使用，海藻糖在疫苗中的應(yīng)用也越來(lái)越多，比如 MenAfrivac，DengVaxia，HepB (ShanVac)，Influenzae (DPIV)，MMR等開(kāi)始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護(hù)劑，這使得很多疫苗可以常溫條件保存，降低了冷鏈運(yùn)輸?shù)雀甙撼杀?。相比于血制品的稀缺和潛在的外源性風(fēng)險(xiǎn)，海藻糖具有安全穩(wěn)定的優(yōu)勢(shì)。
在肝素檢測(cè)試劑盒（凝固法）、特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清和脂類復(fù)合質(zhì)控血清三類上市產(chǎn)品中均有海藻糖的應(yīng)用，可以看出海藻糖對(duì)酶和蛋白的保護(hù)作用已得到廣泛驗(yàn)證。有文獻(xiàn)報(bào)道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結(jié)合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖，利用穩(wěn)定劑海藻糖能使酶結(jié)合物稀釋液保持穩(wěn)定的功能，來(lái)維持豬戊肝病毒試劑盒的穩(wěn)定性。通過(guò)對(duì)比試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，加入海藻糖后，酶標(biāo)抗體在37℃、4d后活性無(wú)明顯變化，而不加穩(wěn)定劑海藻糖的酶標(biāo)抗體活性幾乎*喪失。
疫苗和診斷試劑產(chǎn)品對(duì)內(nèi)毒素的要求非常高，艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有超低內(nèi)毒素（實(shí)測(cè)值<0.1IU/g）、無(wú)菌的高品質(zhì)特點(diǎn)，滿足生物制品，血液制品和脂質(zhì)體等各種注射劑開(kāi)發(fā)需求?，F(xiàn)已獲得登記號(hào)（F20190000452），DMF號(hào)（34401），助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)（符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP）。具有，可顯著提高客戶終端產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。